Pl Vacatures in Ghent
Maak een vacature-alert aan voor deze zoekopdracht
Pl • Ghent
Laatst bijgewerkt: 2 dagen geleden
We are currently looking for a Data Management Lead (DML) to join the Data Management team.The DML is accountable for all Data Management aspects of the assigned compound and / or indication from ini...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
Manual worker (pracownik magazynowy) - pary, ekipy, grup.Ogólne ręczne prace magazynowe,.Kompletowanie i pakowanie towarów.
Doświadczenie nie jest wymagane,.Znajomość języka angielskiego na poziomie...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 19 dagen geleden
Aktualnie poszukujemy dla naszego klienta pracowników na stanowisko : .Order picker / komisjoner - Belgia.Mozliwość długofalowej współpracy.
Możliwość uzyskania doświadczenia na wózkach widłowych.Rozmow...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 6 dagen geleden
Nasz belgijski klient jest częścią Qteam, największej i najszybciej rozwijającej się firmy oponiarskiej w Belgii.Każdy z ich 700 dumnych członków QTeam pracuje z pasją w tym samym celu : bezpieczneg...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 25 dagen geleden
Data Management Lead
ArgenxGentFulltime
- Gesponsord
Freelance Dotnet Developer
CegekaFlemish Brabant, Flemish Region, Belgium Locatie : Vlaams-Brabant (Linter, Tienen,.Voor onze klant zijn we op zoek naar een ervaren.Je zal zowel meedraaien in de support van het bestaande.
NET-landschap als bijdragen aan nieuwe projecten.Ee...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 2 dagen geleden
operator 3pl / 5 pl (v / x / m)
Let's WorkPetegemaandeleie Je start en beëindigt het productieproces in de extractie.Het ook jouw taak om de werkomgeving netjes en proper te houden.
Ervaring als operator of een stevige technische achtergrond, zorgen ervoor ...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
.NET Developer
Versele LagaDeinze, BE Je staat in voor de de optimalisatie en het onderhoud van diverse programma’s.Je draagt bij aan het ontwerp en implementeren van.
Daarnaast werk je mee aan de migratie naar.Je hebt een grondige kenn...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
Operator Chemie (2 ploegen)
JobmatchDrongen, Belgium Voor een chemiebedrijf in Gent is Jobmatch op zoek naar een operator.Zelfstandig één – en na verloop van tijd meerdere – productielijn(en) bedienen.
Koude – en warme reactorprocessen uitvoeren.Insta...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
WMS Specialist
BleckmannWest-Vlaanderen Je maakt deel uit van een team van 11 mensen, dat verantwoordelijk is voor het ontwerp, de ontwikkeling en het onderhoud van applicaties die onze logistieke activiteiten ondersteunen.Om dit team te...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
Pracownik magazynowy
JOBWAY SPÓŁKA CYWILNAGhent, Belgia€ 15,52 per uur
Elektricien (3 pl)
Accent JobsEeklo, Oost-Vlaanderen, BE Als elektricien ben je verantwoordelijk voor.Je detecteert problemen aan de machines en je lost ze efficiënt op.Daarnaast pas je regelmatig de elektrische infrastructuur van onze gebouwen aan.Je ra...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
Order picker / komisjoner
InterKadra Sp. z o.o.Gandawa, Belgia€ 15,51 per uur
- Gesponsord
Technieker 2 PL of nacht
Unique BelgiumNAZARETH, Oost-Vlaanderen, BE Ben je gepassioneerd door techniek? Voel je je pas voldaan als alle machines en technische installaties perfect functioneren? Grijp je automatisch naar je gereedschapskist bij elke mechanische of e...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 19 dagen geleden
- Gesponsord
Erkend Milieudeskundige (M / V / X)
VinçotteLimburg, Antwerp, België Als Erkend Milieudeskundige (M / V / X) kom je terecht in een team van experten, dat zich elke dag inzet voor een steeds veiligere & efficiëntere samenleving.
We zijn actief bij verschillende types klan...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
Full-Stack Developer – European Commission
Edda InternationalBelgium, Ghent WHO WE ARE Edda International, a dynamic and rapidly growing European group of companies with an estimated 2024 turnover of 20+ MEUR, 220+ employees and 15+ years of experience.Operating out of Lu...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
Die Maintenance Chief
Daikin IndustriesSint-Denijs-Westrem, Oost-Vlaanderen, BE Entity : Daikin Manufacturing Poland Job Category : Manufacturing Location : .Daikin Manufacturing Poland Sp.DMPO) is a subsidiary of Daikin Industries Ltd.
The company designs, manufactures and brings ...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
Wulkanizator
Job Talent NVGent, Belgia€ 19,00–€ 20,00 per uur
Operator Inpak - 2 PL
AGO Jobs & HROostakker, BE Voor onze klant in Oostakker – een échte koekjeskampioen – zijn we op zoek naar enthousiaste collega’s om hun team te versterken.
Ze bakken niet zomaar koekjes, maar heerlijke klassiekers zoals fran...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 6 dagen geleden
Deze vacature is niet beschikbaar in je land.
Data Management Lead
ArgenxGent30+ dagen geleden
Vacaturetype
- Fulltime
FunctieomschrijvingOversee the CRO selection and contract negotiations. Support the Head of Data Management in keeping the oversight of the clinical budget for the assigned indication / program, collaborate with the CDMs and Statisticians to make sure the budgets are prepared, reviewed and updated within the forecast timelines as agreed with the PL and finance. Ensure that the trials and assigned clinical activities are executed within the agreed budget. Pro-actively escalate to the PL. Contribute to development of the protocol for the sections relevant for Data Management (feasibility of data collection, adherence to industry and argenx standards, (interim) locks) and / or review of protocol versions. Ensure oversight of all deliverables of activities outsourced to CROs as outlined in the SOW and described in the Data Management Trial Oversight plan, including, but not limited to : Creation of data collection tools (EDC, DTAs for 3rd party vendors, EDC integrations)Creation of essential documents (DMP, UAT documents)Creation of submission ready clinical data package per regulatory agencies requirements.Creation of archival package of clinical data per argenx requirements Ensure oversight of all activities related to Data Management : Ensure that Data Management essential documents are written in a timely manner and of such quality to allow the evaluation of the conduct of a trial and the quality of the data producedKeep track of project plan, budget, metrics and KPIs. Adjust project plan as needed in consultation with Head of Data Management, CDM, Data Management CRO and Clinical Team as appropriate.Ensure consistency between trials on compound / indication level Leverages learnings and shares best practices within the indication and department. Lead / participate in initiatives on process improvements. Participate in regulatory inspections and company audits. May include Line Management of CDMs and full on-boarding of new direct reports. Ensure that assigned staff is adequately trained and that training is documented. Mentor and enable the growth and development of assigned staff. Collaborate with Head of Data Management for own goal setting and goal review as well as of the direct reports. Able to work effectively within a team matrix as well as independently Strong communication and interpersonal skills Fluent in English (written and spoken) Able to motivate and manage team members with the ability to prioritize tasks and organize workload Natural Leader with the ability to work independently. Strong people management skills, leader and team player. Bachelor’s degree or Master’s degree – medical, para-medical (Biology, Biomedical Sciences, Pharmacy, Veterinary etc.), mathematics or equivalent by experience Demonstrated experience in Clinical Data Management and in managing CROs and vendors Biotech experience is a plus Auto-immune and / or orphan disease clinical study background is a plus Line management experience is a plus.
We are currently looking for a Data Management Lead (DML) to join the Data Management team.
The DML is accountable for all Data Management aspects of the assigned compound and / or indication from initiation till closure of activities ensuring that clinical data completeness, accuracy and consistency meet the standards of quality for analysis and reporting to regulatory bodies, compliant with the local and global regulations.
The DML function may include Line Management responsibilities of a team of Clinical Data Managers (CDM).
Dependent on the program (phase and number of clinical trials) and the Line Management responsibilities, the DML may also act as CDM for 1 or more selected trials.
Roles & Responsibilities
The DML will :
- Take a leadership role with the CRO and other internal and external partners to establish, align and conform Data Management expectations for the assigned compound and / or indication.
- Take a leadership role for Data Management in the Clinical Team, which is ultimately responsible to define the clinical development strategy supporting the Target Product Profile (TPP) across the lifecycle of a compound, starting with the preparation of the “First-in-Human” (FiH) clinical trial throughout “Registration” and post-approval clinical development activities.
- Participate in the creation and maintenance of the Clinical Development Plan (CDP) which is describing the clinical development strategy, comprising effective where possible innovative trial designs.
- Oversee risk identification and risk mitigation strategies for the CDP. Identify risks or deviations from plans and communicate to the Head of Data Management; to the responsible Program Leader (PL) and Management as appropriate, proactively provide solutions and oversee implementation.
- Set quality expectations and timelines for Data Management deliverables and will regularly follow up on Data Management milestones. Ensure inspection readiness at all times.
- Ensure compliance with SOPs, company policies and regulatory requirements from trial start-up to trial close-out.
- Set expectations, communicate in a transparent, clear way and motivate team members to work towards achieving the clinical goals in line with the OGSM and the cultural pillars.
For the assigned compounds / indication(s) the DML will :
For the assigned trial(s) under the compound / indication, the DML will :
The DML will also participate in activities other than study-related :
Skills & Competencies
Experience & Qualifications
LI-Onsite