Project support

Over de functie

Ben jij een nauwkeurige en gestructureerde werker met een passie voor documentatie en validatieprocessen? Werk je graag samen met diverse teams aan innovatieve projecten die een echte impact hebben? Dan is deze functie binnen het COMET-project jouw kans om een essentiële rol te spelen in de digitalisering van productieprocessen binnen een high-tech omgeving!

Als Coördinator Documentatie en Validatie zorg je voor een vlotte uitvoering van de administratieve en compliance-gerelateerde taken binnen het COMET-team. Dit team is verantwoordelijk voor de implementatie van Master Batch Records (MBR’s) in geavanceerde systemen zoals het Siemens OpCenter Execution Pharma MES-systeem. Jij bent de spil die zorgt dat alle wijzigingen en validaties correct gedocumenteerd en opgevolgd worden.

Wat ga je doen?

In deze rol draag je verantwoordelijkheid voor een breed scala aan taken :

• Change Requests : Je coördineert, schrijft en volgt alle Change Requests op die nodig zijn voor het COMET-project. Je stemt af met SME's, Project Engineers en MBR-auteurs binnen het projectteam om de juiste scope, timing en impact van wijzigingen in te schatten. Vervolgens stel je een Change Request Form (CRF) op, zorg je voor een nauwgezette opvolging en garandeer je een tijdige afsluiting.
• Validatieplannen en -rapporten : Voor elke productielijn waar COMET wordt uitgerold, stel je een gedetailleerd validatieplan op. Dit bevat de scope en de validatiemethodiek die gevolgd wordt. Na afronding van de validatie schrijf je een helder rapport waarin je de uitgevoerde activiteiten en resultaten beschrijft.
• Algemene ondersteuning : Je biedt documentatie- en compliance-support aan het COMET-team. Hiermee draag je bij aan de kwaliteit en consistentie van alle projectdocumentatie.

Wat maakt deze functie uitdagend?

Heb jij de drive om bij te dragen aan een project dat de toekomst van productieprocessen vormgeeft? Solliciteer dan nu en maak deel uit van het COMET-team als onze nieuwe Coördinator Documentatie en Validatie!

Functie eisen

Als  Project support c oördinator documentatie en validatie  is het belangrijk dat je een sterk analytisch vermogen hebt met inzicht in de farmaceutische productie- en wetenschappelijke processen en dit op een accurate en hands-on werkwijze dagelijks kan toepassen. Hiernaast is het alsook belangrijk dat je in het bezit bent van volgende aspecten :

Nice to have :

Werken bij Maandag

Je komt als  Project support c oördinator documentatie en validatie terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons. Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.