Talent.com
Deze vacature is niet beschikbaar in je land.
Validation & Engineering Officer

Validation & Engineering Officer

KELA N.V.Belgium
17 dagen geleden
Functieomschrijving

Validation & Engineering Officer

  • Animal Health

Belgium

Job description

Als Validation & NPI Engineer maak je deel uit van het team Validation & Engineering en rapporteer je aan de Validation & Engineering Manager. In deze functie werk je specifiek binnen de context van New Product Introduction (NPI) voor aanmaakprocessen van farmaceutische producten (focus op steriele).

Je verantwoordelijkheden zijn onder meer :

  • Je bent een sleutelfiguur bij de introductie van nieuwe producten in de aanmaakafdelingen en coördineert validatieactiviteiten in dit kader.
  • Je ontwikkelt en schrijft validatieprotocollen en -rapporten (focus op aanmaakprocessen) in lijn met GMP (Annex 15).
  • Je leidt en begeleidt validatieruns tijdens de NPI-projecten en verwerkt de resultaten in rapporten
  • Je analyseert procesdata (kwalificatie en validatie) en identificeert Kritische Proces Parameters (CPPs)
  • Je evalueert bestaande aanmaakprocessen en stelt verbeteringen voor op basis van risicoanalyse (RA), trendanalyse en afwijkingen.
  • Je werkt nauw samen met QA, productie en R&D.
  • Je zorgt voor een vlotte transfer van technische informatie van ontwikkeling naar productie.
  • Je implementeert wijzigingen volgens change control en werkt mee aan afhandeling van gerelateerde CAPAs.
  • Je hebt een ondersteunende rol bij audits en inspecties m.b.t. validatieaspecten.

    • Job requirements

    Bezit jij deze talenten?

  • Je bent analytisch sterk en denkt in end-to-end processen
  • Je bent goed in staat je eigen werk te organiseren en beschikt over goede communicatie skills
  • Je zet de juiste prioriteiten en levert taken efficiënt en kwaliteitsvol af waarbij je zowel het globaal overzicht weet te bewaren maar ook oog hebt houdt voor details
  • Je bent positief, pragmatisch en flexibel ingesteld, een zeldzame keer weekendwerk schrikt je niet af
  • Je hebt affiniteit met regelgeving (GMP, Annex 15) en kwaliteitsdenken

    • Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?

  • Master in een exacte studierichting (vb biomedische, industrieel- of bioingenieur of dierengeneeskunde) of een Bachelor Chemie : Procestechnologie of biochemie / biotechnologie
  • Ervaring in een GMP-omgeving, bij voorkeur met validatie of productie van geneesmiddelen (aanmaakfase).
  • Ervaring met NPI, tech transfer of procesvalidatie is een pluspunt.
  • Je werkt vlot met MS Office (Word, Excel & Outlook)
  • Je hebt een uitstekende kennis van het Nederlands en Engels in woord en geschrift

    • NB Je bent niet allergisch aan penicillines of penicilline derivaten.

    Offer

    Wij bieden een uitermate boeiende en gevarieerde functie waarbij je als Validation & Engineering Officer in contact komt met diverse productie-eenheden binnen KELA. Je komt terecht in een ervaren en tof team waar men volop bereid is om een nieuwe collega op te leiden. We bieden veel ruimte voor initiatief om inhoudelijk door te groeien in jouw vakgebied. We bieden een uitstekend salaris, aangevuld met extralegale voordelen zoals eco- en maaltijdcheques, groeps- en hospitalisatieverzekering, fietsleaseregeling, glijdende werktijden en 35 verlofdagen.

    Geïnteresseerd?

    Maak een vacature-alert aan voor deze zoekopdracht

    Validation • Belgium

    Gerelateerde banen
    Sr. Technical Scientist

    Sr. Technical Scientist

    Sotera HealthBelgium
    Reporting to the Director of Validations, the Senior Technical Scientist is a high-level expert that acts as the technical representative essential to the continuous sterilization process improveme...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 17 dagen geleden
    VP of Engineering

    VP of Engineering

    TechBiz GlobalBelgium
    At TechBiz Global, we’re more than just a recruitment and software development company — we’re aGerman based global partner dedicated to your business success. With a diverse, distributed team, we s...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
    HR Officer

    HR Officer

    IMCDBE
    Bij IMCD draait alles omElement E – jouw kans om teontdekken, te groeien en te beleven.Dit ontbrekende element in het periodiek systeem is onze X-factor : de sleutel die jouw ambities en talenten ve...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
    Compliance Officer

    Compliance Officer

    Lloyd'sBelgium
    Lloyd’s is the world’s leading insurance andreinsurance marketplace.We share the collective intelligence and risk sharing expertise of the market’s brightest minds, working together for a braver wo...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 17 dagen geleden
    Ingénieur Qualification / Validation [F / M / X]

    Ingénieur Qualification / Validation [F / M / X]

    Amaris ConsultingBelgium
    En tant qu'Ingénieur Qualification / Validation dans le domaine pharmaceutique chez Amaris Consulting, vous jouerez un rôle clé dans la mise en œuvre de projets d'amélioration continue.Avec une expér...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
    VP of Engineering

    VP of Engineering

    SnaphuntBelgium
    We’re looking for a hands-on, no-fluff VP of Engineering with startup scaling experience (Seed to Series A+).You’ll set our technical vision, drive architecture, and lead by example—contributing di...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
    Ingénieur Qualification / Validation

    Ingénieur Qualification / Validation

    NalysBelgië
    Nalys est une société de conseil dédiée aux projets technologiques à forte valeur ajoutée.Et notre ambition est simple : répondre aux attentes de nos clients. Comment nous y parvenons ? Grâce à nos ...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
    Innovation Engineering Lead

    Innovation Engineering Lead

    EuroclearBelgium
    Division : GDC Innovation Tribe.Emerging technologies such as cloud-native development, data monetization, and distributed ledger technology (DLT) have the potential to transform our industry.At Eur...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 17 dagen geleden
    • Gesponsord
    Payroll Officer

    Payroll Officer

    Eiffage Énergie Systèmes – InfraBelgium, Belgium
    Als Payroll Officer voor onze divisie INFRA bent u verantwoordelijk voor de dagelijkse taken met betrekking tot het personeelsbeheer van zowel arbeiders als bedienden : DIMONA-aangifte.Administratie...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 8 dagen geleden
    System Engineer For Hydrogen Projects Liege Belgium H / F

    System Engineer For Hydrogen Projects Liege Belgium H / F

    B-HiveBE
    To support our partner in the develoment of new projects for green energy, we are looking for a System Engineer.You role : to support the overall technical work for the products designed as part of...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 21 dagen geleden
    Program Manager - R&D Engineering

    Program Manager - R&D Engineering

    Qualitrol CompanyRemote, Remote, Belgium
    Op afstand
    Location : Glasgow Scotland Hybrid WFH and onsite.Will also consider fully remote in UK, Belgium, The Netherlands, Sweden or Poland. If remote, must be willing to travel to Glasgow once per month.Thi...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
    Electronic Engineering Project Manager

    Electronic Engineering Project Manager

    ChiprightBelgium
    Electronic Engineering Project Manager .Chipright seeks a highly motivated and experienced.Electronic Engineering Project Manager . Belgium client leading a team of 15 engineers where the candidate ...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
    TELEMARKETING OFFICER

    TELEMARKETING OFFICER

    Euler Hermes NederlandBE
    The Telemarketing Officer Benelux (0,6 FTE) is responsible for creating qualified appointments for Sales Manager(s) within one of the Sales departmens. You confirm the appointments to the proscpects...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
    procurement officer

    procurement officer

    Crelan NVAnderlecht, Array, België, België
    Travailler chez Crelan, c'est rejoindre la plus grande banque coopérative et la cinquième banque de Belgique.Une organisation riche en ambitions, en projets passionnants et en opportunités de carri...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 8 dagen geleden
    Projectleider Engineering | Nucleaire site

    Projectleider Engineering | Nucleaire site

    ManpowerBelgium
    ManpowerGroup bestaande uit een ervaren team van consultants die gespecialiseerd zijn in de rekrutering van volgende profielen : . Wij maken er onze doelstelling van om interessante jobs aan te biede...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
    Payroll Officer

    Payroll Officer

    Robert HalfBelgique
    Pour l'un de ses clients, Robert Half est à la recherche d'un Gestionnaire de paie FR / AN (H / F / X).Il s'agit d'une mission d'intérim en vue d'engagement. Notre client est une société active dans le se...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden