QA Validation CSV Engineer - Life Sciences (Wallonie)

ALTEN Belgium est une société de conseil leader dans les domaines de l'ingénierie, des sciences de la vie et de l'informatique dans laquelle les consultants sont au centre.

Pourquoi nous rejoindre ?

Depuis sa création en 2016, la division Life Sciences d’ALTEN Belgium n’a cessé de croitre et occupe aujourd’hui une place de leader sur le marché des Sciences de la Vie et Biotechnologie en Belgique. Rejoindre la division Life Sciences d’ALTEN Belgium et ses 300 consultants, c’est aussi vous offrir la possibilité d’acquérir continuellement de nouvelles expertises pour booster votre carrière. Comment ? En vous permettant de travailler au sein de grandes et petites structures sur les projets les plus stimulants et challengeants du marché !

C’est à travers cette diversité dans nos projets que nous souhaitons vous accompagner dans l’aboutissement de vos objectifs professionnels et vous permettre de performer de manière optimale.

A propos du poste QA Validation CSV

ALTEN Belgium recherche pour un de ses clients basé à Lessines un ingénieur qualification validation CSV. Poste en consultance en CDI, votre mission consistera à supporter la mise en place d'une nouvelle ligne de purification et vous assurer quelle respecte toutes les exigences réglementaires, qualité et techniques en matière de validation (équipements, procédés, systèmes informatisés).

Missions principales – QA Validation (+4 ans d’expérience)

Supervision des activités de validation

Suivi des qualifications (IQ / OQ / PQ) de la nouvelle ligne de purification.

Revue et approbation des documents (URS, DQ, protocoles, rapports).

Référent QA sur le projet, support technique et encadrement éventuel.

Validation des procédés

Rédaction / révision de protocoles pour la purification (chromatographie, filtration).

Suivi des tests, gestion des écarts et des CAPA.

CSV Process

Validation des systèmes informatisés (MES, PCS7)

Analyse de risques et revue documentaire.

Documentation & conformité

Garantie du respect des GMP et de l'intégrité des données.

Support aux audits et inspections réglementaires.

Votre profil :

• Titulaire d’un Master en Bio-Ingénierie, en Pharmacie Industrielle ou dans un domaine similaire.
• Vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience en Qualité (QA ou validation)
• Vous disposez d’une première expérience en CSV / Validation des systèmes informatisés (MES, PCS7 idéalement).
• Vous avez une bonne connaissance des systèmes qualité (gestion des non-conformités, conformité, etc.) ainsi que des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Vous maîtrisez les processus de production et l’assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique.
• Vous êtes capable de travailler en français et en anglais.
• Vous faîtes preuve d'une grande autonomie, proactivité.

Si vous vous reconnaissez dans cette description, alors ce poste est fait pour vous, n’attendez plus pour nous rejoindre !