Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle (H / F)

Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. Aujourd’hui présent à l'international, avec 2500 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise (4 delivery models), une organisation agile, ainsi qu’une action sociétale engagée (400K€ de dons / an).

Notre objectif : Devenir le plus grand leader indépendant de l’ingénierie en Europe au service des générations futures.

Votre environnement technique :

Nos ingénieurs validation participent au pilotage des activités de « Support, Exploitation & Distribution ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la pharmaceutique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, nutraceutique etc. Notre expertise s’applique à la production et / ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.

Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions : Optimisation de la production & installations industrielles Méthodes, Maintenance & Métrologie Contrôle qualité

Vos responsabilités métier :

En tant qu'Ingénieur en Bioprocédés, vous jouerez un rôle clé dans notre mission de développer des processus de production durables et efficaces pour des produits biotechnologiques.

Vos responsabilités incluront :

• Mettre en place la stratégie de validation procédé notamment avec une approche de risque QBD
• Rédiger les protocoles et rapports de validation de procédés, ainsi que les fiches de déviations
• S’assurer que les livrables ou les prérequis à la démarche de Validation de procédés sont disponibles
• Suivre et challenger le plan d’actions correctives identifiées dans les fiches de déviation
• Suivre les actions de change control
• Assurer le suivi, l’analyse d’impact et la reprise d’essai en cas de déviation
• Revoir et consolider les protocoles existants
• Mettre à jour les documents qualité

Vos atouts pour réussir :

Une solide expérience dans la conception et l'optimisation de procédés de fermentation, de culture cellulaire ou de bioprocédés similaires. Une compréhension approfondie des principes de la biotechnologie et de la bio-ingénierie. La capacité à travailler de manière autonome, à résoudre des problèmes complexes et à prendre des décisions éclairées.

Votre profil et votre personnalité :

Nous recherchons un ingénieur passionné par la biotechnologie, avec une formation solide et une expérience pertinente dans les bioprocédés. Le candidat idéal devrait posséder : Un diplôme d'ingénieur ou équivalent en génie biologique, génie chimique, ou une discipline connexe.

Vous justifiez d'une première expérience dans le domaine des bioprocédés. Un esprit analytique et créatif, capable de proposer des solutions innovantes. Une grande rigueur dans le respect des protocoles et des normes de sécurité. Une excellente communication interpersonnelle et la capacité à collaborer au sein d'une équipe multidisciplinaire. Rémunération selon profil