QA Manager Pharma

Taken en verantwoordelijkheden Voor een internationaal productiebedrijf zijn we op zoek naar een Quality Assurance Manager.

Als Quality Assurance Manager ben je een spilfiguur binnen de organisatie. Je leidt het Quality Assurance-team, optimaliseert het Quality Management System (QMS) en zorgt ervoor dat de producten en processen voldoen aan de strengste kwaliteitsnormen. Je bent een sterke communicator en bruggenbouwer tussen interne afdelingen, klanten en externe stakeholders.

Verantwoordelijkheden :

• Leidinggeven aan het QA-team :
• Coachen, motiveren en ontwikkelen van teamleden.
• Prioriteren en organiseren van taken in lijn met strategische doelstellingen.
• Monitoren van teamprestaties en voeren van evaluatiegesprekken.

Optimaliseren van het QMS : Initiëren en leiden van verbeterprojecten. Rapporteren van KPI’s en aligneren van procedures met globale richtlijnen. Organiseren van trainingen over kwaliteitsnormen en processen zoals GMP. Behandelen van klachten en afwijkingen : Coördineren van klachtenonderzoeken en root cause analyses. Leiden van CAPA-trajecten en escaleren van kritische afwijkingen. Faciliteren van interne en externe “for cause”-audits. Audits beheren : Organiseren en begeleiden van interne audits, klantenaudits en jaarlijkse ISO-audits. Uitvoeren van leveranciersaudits en opvolgen van actieplannen. Quality support bieden : Adviseren en ondersteunen bij change assessments en projecten. Beoordelen en goedkeuren van kwaliteitsdocumenten zoals overeenkomsten, specificaties en validaties.

Profiel kandidaat

Geboden wordt