Over de functie
Als Lab Validation Manager ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren en begeleiden van de meest geavanceerde validatie- en kalibratiemethoden die voldoen aan de GLP-vereisten.
Je taken omvatten :
- Implementeren van de interne validatiestrategie met betrekking tot laboratoriumsystemen.
- Voorbereiden, ondersteunen en onderhouden van levenscyclusdocumenten (bijv. validatieplannen), en procesverantwoordelijken helpen met impactanalyses en het identificeren van validatievereisten.
- Schrijven van kwaliteitsimpact- en risicoanalyses in overeenstemming met GLP-vereisten.
- Ondersteunen bij het beoordelen van validatiedocumenten, plannen en rapporten om te zorgen voor GLP-naleving.
- Coördineren en waarborgen van de validatie en verificatie van documentatie met betrekking tot nieuwe software en wijzigingen aan bestaande applicaties of infrastructuren.
- Genereren en waarborgen dat alle Standaard Operationele Procedures binnen jouw verantwoordelijkheidsgebied up-to-date zijn.
- Onderzoeken van afwijkingen, inclusief root cause analyses, en voorstellen van CAPA-maatregelen (Corrective and Preventive Actions).
Daarnaast zul je bijdragen aan de implementatie van OECD GLP-richtlijnen, met specifieke aandacht voor :
Implementatie van cloud-gebaseerde en gegevensintegriteitsvereisten in geautomatiseerde systemen.Evaluatie en uitvoering van de audit trail-strategie, inclusief het creëren of aanpassen van protocollen.Functie eisen
Als positief, ingeter teamplayer heb / ben je Lab Validation Manage r :
een academisch niveau met 3 tot 5 jaar relevante ervaring in de GxP-validatie (Good Practice)ervaring in projectmanagement en verandermanagementbekend met GAMP5 en de OECD GLP-richtlijnenvloeiend in het Engelseen grote interesse in informatietechnologie en databeheerPluspunten zijn :
kennis van FDA 21 CFR Part 11-richtlijnenWerken bij Maandag
Je komt als Lab Validation Manager terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.
Wat mag je verwachten?
Een vast contract van onbepaalde duur of freelance overeenkomstSalaris of uurtarief wordt gebaseerd op je ervaring / opleidingMaaltijdcheques van €8 / gewerkte dagECO-cheques van €250 / jaar20 dagen vakantie + 12 ADV dagenHospitalisatieverzekeringGroepsverzekeringBenefits@workToegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatformHerken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons. Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.