Talent.com
Deze vacature is niet beschikbaar in je land.
QA Release Engineer

QA Release Engineer

MaandagLier, BE
30+ dagen geleden
Functieomschrijving

Over de functie

Als QA Release Engineer speel je een cruciale rol in het vrijgaveproces van FDS bulk batches, waarbij je zorgt voor een vlekkeloze doorstroming van hoogwaardige farmaceutische producten naar de markt.

Jouw verantwoordelijkheden

  • Batchvrijgave en Dossierbeheer :

Tijdig goedkeuren en vrijgeven van FDS bulk batches volgens CGMP-normen en Marketing Authorization-vereisten.

  • Zorgvuldig samenstellen van vrijgavedossiers en beoordelen van batch-gerelateerde issues.
  • Strak bijhouden van planningen en tijdig escaleren van mogelijke vertragingen naar het hoger management.
  • Nauwe samenwerking met QC, QA en productie om te waarborgen dat aan alle vrijgavevoorwaarden wordt voldaan.
  • Ondersteunen van de QP en QP-delegates in het vrijgaveproces en onderhouden van communicatie met drugproductielocaties.
  • Change Control & Regulatoire Wijzigingen :
  • Beoordelen en goedkeuren van Change Control Request Forms bij wijzigingen met regulatoire impact.

  • Opstarten van change controls om vrijgave naar nieuwe markten mogelijk te maken.
  • Opstellen van regulatory change assessments en market allocation reports als onderdeel van het batchvrijgaveproces.
  • Afwijkingsbeheer :
  • Beoordelen van afwijkingen bij transport van FDS bulk batches naar andere locaties.

  • Uitvoeren van root cause analyses, impactbeoordelingen en implementeren van corrigerende en preventieve maatregelen.
  • Procesverbetering & Audits :
  • Actief bijdragen aan verbeterinitiatieven binnen het vrijgaveproces.

  • Deelnemen aan audits en inspecties, waarbij je de organisatie vertegenwoordigt en kwaliteitsnormen hooghoudt.
  • Vertegenwoordiging & Overname van Verantwoordelijkheden :
  • Vertegenwoordigen van de locatie tijdens End-to-End productvergaderingen.

  • Samenwerken met drugproductielocaties en Global Supply voor optimale productdoorstroming.
  • Bij afwezigheid van de QA Operations - Release supervisor kun je gevraagd worden om bepaalde verantwoordelijkheden over te nemen.
  • Functie eisen

    Je bent een communicatief sterke professional die collega’s op alle niveaus weet te motiveren en te inspireren. Je combineert zelfstandig werken met het durven nemen van beslissingen en hebt het vermogen om je keuzes overtuigend te onderbouwen. Daarnaast heb / ben je als QA Release Engineer :

  • een Master in een wetenschappelijke richting
  • 3-5j ervaring in een farmaceutische productieomgeving
  • vloeiend in het Nederlands en het Engels
  • vertrouwt met de cGMP wetgeving
  • Werken bij Maandag

    Je komt als QA Release Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

    Wat mag je verwachten?

  • Een vast contract van onbepaalde duur of freelance overeenkomst
  • Salaris of uurtarief wordt gebaseerd op je ervaring / opleiding
  • Maaltijdcheques van €8 / gewerkte dag
  • ECO-cheques van €250 / jaar
  • 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
  • Hospitalisatieverzekering
  • Groepsverzekering
  • Benefits@work
  • Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform
  • Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons. Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.

    Maak een vacature-alert aan voor deze zoekopdracht

    Qa Engineer • Lier, BE

    Gerelateerde banen
    Internal Sales Engineer

    Internal Sales Engineer

    ImpactLIER, BE
    Onze organisatie is marktleider in prefab beton en maakt deel uit van een internationale bouwmaterialengroep.We zijn gespecialiseerd in projecten voor burgerlijke bouwkunde, industrie en commercie....Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
    Powertrain Energy Engineer

    Powertrain Energy Engineer

    VDL GroepLier
    Help ons bij het ontwikkelen van innovaties in de wereld van E-Mobility, van diesel-hybride systemen tot volledig elektrische voertuigen (EV’s). Powertrain en Energy Engineer – jouw kans om de toeko...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
    Internal Sales Engineer in LIER

    Internal Sales Engineer in LIER

    IMPACTLIER, BE
    Je stemt af met interne diensten, ondersteunt de verkoop en bewaakt wijzigingen en facturatie tijdens projecten.Persoonlijkheid Flexibiliteit Resultaatgerichtheid Probleemoplossend werken Nauwkeuri...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 24 dagen geleden
    Certification Engineer (Automotive)

    Certification Engineer (Automotive)

    Actief InterimLier, BE
    Wil jij impact maken in de toekomst van duurzame mobiliteit? Werk je graag in een hecht team waar innovatie en initiatief worden aangemoedigd? Dan is dit jouw kans om mee te bouwen aan baanbrekende...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 6 dagen geleden
    • Gesponsord
    Financieel Medewerker

    Financieel Medewerker

    Monitor HR ConsultingMechelen, Antwerp, België
    Belven nv is een ambitieuze en bruisende KMO opgericht in 1974, met hun hoofdzetel gevestigd in Mechelen.Als producent én leverancier van hoogwaardige industriële afsluiters zijn ze specialist in h...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 17 dagen geleden
    Junior Engineer Program

    Junior Engineer Program

    NMBS / SNCBLier
    Hoe maak jij mee het verschil?.Als Junior Engineer zorg je mee voor perfect onderhouden treinen voor onze reizigers.Jouw reis bij NMBS start met een trainee programma. Je krijgt de mogelijkheid om p...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
    Customer engineer

    Customer engineer

    YES!TalentsRanst
    Voor een snelgroeiend en dynamisch metaalverwerkend productiebedrijf zijn wij op zoek naar een.De klantenvraag op een gestructureerde wijze administratief en commercieel verwerken.Technische expert...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
    Field Support Engineer M / V

    Field Support Engineer M / V

    TalentfarmLier, België
    Je bent verantwoordelijk voor : onderzoeken welke hijskranen nodig zijn op de werf, voorleggen van een hijsplan, opstarten en opvolgen van werven,. In dit proces hou je rekening met de noden en wense...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
    Accountmanager HVAC

    Accountmanager HVAC

    SelectLier
    Je bezoekt klanten regelmatig en bouwt een.Je werkt nauw samen met collega’s van techniek, inside sales en administratie om een. Je volgt je administratie en klantenopvolging nauwkeurig op.Technisch...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 23 dagen geleden
    Kwaliteitsmanager

    Kwaliteitsmanager

    Forum JobsBroechem
    Regio : Antwerpen Gemeente : Broechem Contract : Interim job met optie vast werk Arbeidsovereenkomst : Voltijds Job statuut : Arbeider Tijdsregeling : Dagwerk. Je borgt deze door systematische opvolging e...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
    Test Automation Software Engineer

    Test Automation Software Engineer

    Sioux TechnologiesLier
    As a member of the R&D team there are needs to improve on their testing effectiveness and efficiency.Pushing boundaries together and making the impossible possible — that’s our ambition at Sioux.We...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 12 dagen geleden
    • Gesponsord
    maintenance engineer, marktleider

    maintenance engineer, marktleider

    GS Recruitment BVMechelen, Antwerp, België
    Maintenance Engineer Ultramoderne technologieën, een unieke service op maat van de klant en de sterke betrokkenheid van het personeel zijn de succesfactoren van deze multinational die uitgegroeid ...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 8 dagen geleden
    AGO Technics : Sales engineer HVAC

    AGO Technics : Sales engineer HVAC

    AGO Jobs & HRLier, BE
    Voor een bedrijf gespecialiseerd in cooling en HVAC zijn we op zoek naar een sales engineer HVAC.Als Sales Engineer krijg je een klantenportefeuille met daarin een brede waaier aan klanten.Als een ...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
    Mechanical Engineer

    Mechanical Engineer

    CTRL-FKoningshooikt, BE
    Our client provides turnkey solutions to industrial customers in the field of plants and facilities, environmental technology systems as well as composite process equipment in sectors such as chemi...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 14 dagen geleden
    Internal Sales Engineer

    Internal Sales Engineer

    IMPACT JobsLIER
    Quick Apply
    Onze organisatie is marktleider in prefab beton en maakt deel uit van een internationale bouwmaterialengroep.We zijn gespecialiseerd in projecten voor burgerlijke bouwkunde, industrie en commercie....Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
    • Gesponsord
    Engineer Mechatronica - 20% buitenland

    Engineer Mechatronica - 20% buitenland

    LGA Engineering2500 Lierre, Lierre (commune); Malines (arrondissement); Province d'Anvers; Région Flamande, Belgium
    Je werkt in een zelfsturend team en combineert jouw werk in binnenland met internationale opdrachten (ongeveer 20% van je tijd). Ontwikkelen en bouwen van nieuwe technologieën binnen een hightech pr...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 5 dagen geleden
    Sales Engineer

    Sales Engineer

    MonitorLier, BE
    KMO gevestigd nabij Antwerpen, is sinds 1991 dé betrouwbare partner in oplossingen op het vlak van.Ze leggen zich toe op een technisch correct en onderbouwd advies, de uitrol en begeleiding van pro...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 30+ dagen geleden
    • Gesponsord
    Homologatie Engineer

    Homologatie Engineer

    VDL Van Hool Belgium bvLIER, Antwerpen, Belgium
    Als homologatie‑ingenieur ben jij de spil in het beheer van homologatiedossiers.Je analyseert geldende regelgeving (EU + VS), blijft proactief op wijzigingen, en zorgt dat onze voertuigen gebouwd o...Laat meer zienLaatst bijgewerkt: 8 dagen geleden