Compliance Engineer

Over de functie

Als Compliance Engineer maak je deel uit van een enthousiast team dat instaat voor de implementatie en naleving van compliance-processen. Je volgt dagelijkse wijzigingen (Change Controls - CC’s) op in het veld en voert kwalificatieactiviteiten uit bij plantwijzigingen en updates aan execution systems. Daarnaast zorg je voor het up-to-date houden van essentiële documenten zoals URS, PIA, IQ, OQ, PQ & QSR. Je beheert wijzigingen in TrackWise, waarbij je change control-acties initieert, opvolgt en afrondt.

Verder ben je verantwoordelijk voor het jaarlijks updaten van het Validation Master Plan en het tijdig initiëren van afwijkingen (Quality Investigations - QI’s). Je voert periodieke reviews van systemen uit (PSQR) en zorgt voor een accurate rapportage van kwalificatieactiviteiten, zoals KPI’s en kalibratieafwijkingen.

Functie eisen

Als Compliance Engineer heb / ben je :

• een Bachelor- of Masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting
• ervaring met kwalificatieactiviteiten binnen de farmaceutische sector
• kennis van GMP, GDP en GAMP5
• ervaring met veiligheidsdocumentatie en CC-management (TrackWise)
• vloeiend in het Nederlands en het Engels

Werken bij Maandag

Je komt als  Compliance Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons. Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.