Responsable des affaires réglementaires et assurance qualité

Vous êtes passionné(e) par la qualité, la réglementation et la santé ? Vous souhaitez jouer un rôle clé dans une entreprise en pleine croissance ? Rejoignez une équipe dynamique et contribuez à garantir la conformité et la sécurité de produits innovants sur le marché belge ! Intéressé(é)? Envoyez-nous votre cv à et nous vous contacterons asap. Pourquoi nous rejoindre ? ✅ Poste stratégique avec un fort impact sur la qualité et la réglementation ✅ Portefeuille diversifié : médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires, cosmétiques, biocides ✅ Collaboration internationale avec des équipes en Belgique et en France ✅ Évolution de carrière possible vers une mission élargie en compliance et éthique Vos missions 🔹 Qualité & Compliance Piloter et améliorer le Système de Management de la Qualité (SMQ) Mener audits internes & externes (autorités, partenaires…) Gérer les réclamations, CAPAs et crises qualité (rappels de lots, incidents…) Garantir la conformité et la traçabilité des produits distribués Former les équipes aux bonnes pratiques qualité et pharmacovigilance 🔹 Affaires Réglementaires Assurer la conformité réglementaire des produits en Belgique Gérer les dossiers d’enregistrement et de renouvellement Échanger avec les autorités de santé (AFMPS…) Assurer une veille réglementaire et anticiper les évolutions législatives 🔹 Pharmacien Responsable Superviser la libération des lots pour le marché belge Garantir le respect des Bonnes Pratiques de Distribution (GDP) Être le référent local en pharmacovigilance & information médicale (RPV) Profil recherché

• Pharmacien(ne) diplômé(e) avec autorisation d’exercer en Belgique
• Certification pour assumer le rôle de Pharmacien Responsable
• 5+ ans d’expérience en Qualité et Réglementaire, idéalement en pharma
• Maîtrise des normes GDP / GMP et des réglementations belges / européennes
• Esprit rigoureux, autonome et collaboratif
• Excellentes compétences en analyse, résolution de problèmes et communication
• Français & anglais courant, bonne connaissance du néerlandais Ce que nous offrons ✨ Poste clé avec des responsabilités stratégiques, contrat directement sur le payroll de notre client ✨ Environnement stimulant et challengeant ✨ Équipe bienveillante et dynamique ✨ Opportunité d’évolution vers une mission en compliance & éthique 📍 Localisation : Bruxelles (1 jour de télétravail / semaine)