Methodevalidatie expert

Over de functie

Voor een toonaangevend farmaceutisch bedrijf zoeken wij een ervaren Analytisch Chemicus met een sterke achtergrond in methodevalidatie en -transfer. In deze rol ben je verantwoordelijk voor de validatie van analytische methoden en methodetransfers, waarbij je validatieprotocollen opstelt, resultaten analyseert en validatierapporten schrijft. Daarnaast speel je een essentiële rol in de reinigingsvalidatie, waarbij je monsters voorbereidt, HPLC-analyses uitvoert en data verwerkt met Empower-software.

Je beoordeelt compendiale wijzigingen en zorgt voor de verificatie en training van analisten. Het uitvoeren van jaarlijkse beoordelingen, het analyseren van data en het opstellen van rapportages behoren eveneens tot je taken. Daarnaast ben je een aanspreekpunt voor interne en externe vragen en beoordeel je gegevens die door andere analisten zijn gegenereerd. Je draagt bij aan de ontwikkeling en evaluatie van documentatie zoals labdatasheets, trainingsmateriaal, SOP’s, change controls, afwijkingen en CAPA’s, waarbij je steeds de naleving van GMP- en regelgevingsrichtlijnen waarborgt.

Met jouw analytische expertise ben je een waardevolle bron van kennis op het gebied van farmacopeiale testen, regelgeving en root cause analyses. Je deelt successen met andere afdelingen en rapporteert bevindingen aan het management. Daarnaast organiseer en leid je projectvergaderingen over methodetransfers, neem je deel aan conference calls en onderhoud je nauwe communicatie met collega’s. Uiteraard werk je steeds volgens de geldende veiligheidsrichtlijnen.

Ben jij de analytische expert die wij zoeken? Solliciteer dan vandaag nog!

Functie eisen

Als  Validatie Expert  heb / ben je :

• een Bachelor of Master in een wetenschappelijke richting
• min. 2j ervaring in een analytisch labo waar je nieuwe methodes en methodetransfers uitvoerden
• min. 2j ervaring met het opstellen van validatieprotocollen, SOP's en validatierapporten
• ervaring in een GMP-omgeving e n verschillende farmacopees
• ervaring met met HPLC , bij voorkeur met ervaring op Waters-systemen
• vloeiend in het Nederlands en het Engels

Werken bij Maandag

Je komt als  Validatie Expert  terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons. Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.