Talent.com
Cette offre d'emploi n'est pas disponible dans votre pays.
Documentation & Validation Engineer

Documentation & Validation Engineer

Select ProjectsHalle, Waals-Brabant, BE
Il y a 8 jours
Description de poste

Taken en verantwoordelijkheden Bij  Select Projects  staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij  Select Projects  verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects  biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij  Select Projects  maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij  Select projects  betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.

Voor een farmaceutisch project in regio Vlaams-Brabant zoeken we een ervaren engineer die zich zal toeleggen op de validatie van geautomatiseerde controlesystemen binnen een GMP-context. Je staat mee in voor het schrijven, uitvoeren en documenteren van commissioning- en kwalificatietesten, en werkt nauw samen met andere ingenieurs en projectleden.

Je bent de aanspreekpersoon voor validatievraagstukken , zowel intern als richting externe stakeholders, en draagt actief bij aan het bewaken van de kwaliteit en compliance van technische systemen.

Jouw takenpakket :

  • Opstellen van commissioning- en kwalificatiedocumenten op basis van gebruikersvereisten en functionele specificaties.
  • Uitvoeren van validatietesten in lijn met de actuele GMP- en GAMP5-richtlijnen.
  • Coördineren van risicoanalyses (RA’s) en meewerken aan de validatiestrategie.
  • Fungeren als single point of contact voor validatiegerelateerde topics.
  • Volgen van projectplanningen en milestones binnen een multidisciplinair team.

Profiel kandidaat

  • Bachelor of Master in een technische of wetenschappelijke richting.
  • Minstens 2 jaar ervaring in een GMP-omgeving, bij voorkeur binnen de farmaceutische sector.
  • Kennis van computerized systems zoals PLC en SCADA is een grote plus.
  • Ervaring met GAMP5, 21 CFR Part 11 en CSV.
  • Vlotte beheersing van het Engels, met basiskennis van Nederlands en Frans.
  • Sterk in analyseren, documenteren en communiceren.
  • Bereidheid om sporadisch te reizen voor projecten of overleg.
  • Geboden wordt Select Projects zorgt ervoor dat je in een  aangename werkomgeving  terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

    We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een  opleidingstraject  uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

    Daarnaast biedt Select Projects je een  vast contract van onbepaalde duur  aan. Je krijgt een  aantrekkelijk salarispakket  met o.a. volgende extralegale voordelen :

  • Bedrijfswagen  (elektrisch) met tankkaart
  • Maaltijd- & ecocheques
  • Onkostenvergoeding
  • Groeps- & hospitalisatieverzekering
  • 12 ADV -dagen op jaarbasis
  • Eindejaarspremie
  • Enkel en dubbel  vakantiegeld
  • Bonussysteem : collectieve bonus en individuele bonus
  • Mogelijkheid tot deelname in  Flex Income Plan
  • Créer une alerte emploi pour cette recherche

    Validation Engineer • Halle, Waals-Brabant, BE