Vacatures in De machine antwerpen

Jobomschrijving

Als  Quality Compliance officer  ben je verantwoordelijk voor de opvolging van CAPAs via het bestaand QMS systeem. Daarnaast sta je in voor het opstellen van elemental impurity-, nitrosamine- en excipient risk rapporten en stel je samen met andere afdelingen verschillende risico-analyses op. Als laatste word je ook ingeschakeld bij de implementatie van nieuwe guidelines.

Taken :

• Opvolging CAPAs
• Je volgt de gecreëerde CAPAs op in het Quality Management system (QMS) waarbij je zorgt voor :
• De CAPAs voor de einddatum afgewerkt worden
• De flow in het QMS volgen
• Je zit samen met verschillende afdelingen om de CAPAs te overlopen en je gaat samen met die afdelingen actief op zoek naar oplossingen om de CAPAs af te werken.
• Je staat in voor het opstellen van rapporten elemental impurities, nitrosamines en excipient risk
• Je verzorgt een nauwe communicatie met leveranciers om de nodige data te verkrijgen zodoende de rapporten op te stellen.
• Je schrijft de verschillende rapporten op een nauwkeurige manier en houdt een overzicht bij met de status van de verschillende rapporten.
• Je volgt de regelgeving nauwgezet op om op de hoogte te blijven van mogelijke updates die impact hebben op bestaande rapporten Risico-analyses.
• Je voorziet binnen het bedrijf een uniforme manier om risico-analyses te schrijven en werkt de verschillende procedures uit volgens deze uniforme werkwijze. Je schrijft verschillende risico-analyses voor processen, producten, grondstoffen, … en onderhoudt deze periodiek of in geval van updates. Je hebt nauw contact met de verschillende afdelingen en zoekt samen actief naar risico’s en oplossingen om de risico’s in te dijken.
• Impactanalyse nieuwe guidelines
• Je volgt updates en nieuwe guidelines op en communiceert deze met andere afdelingen
• Samen met verschillende afdelingen bekijk je de impact
• Na opstellen van de impactanalyse werk je actief met verschillende afdelingen samen om de processen binnen het bedrijf aan te passen volgens de nieuwe normen.

Profiel

Aanbod

We bieden bovendien een aantrekkelijk loonpakket aan :

Word jij één van ons? Dan kom je terecht in een financieel gezond bedrijf en krijg je er maar liefst 2500 topcollega’s bij! Wij kunnen alvast niet wachten om jou te ontmoeten. Vul onderstaand formulier in en dan nemen we zo snel mogelijk contact met je op.