Talent.com
Validation Engineer
Validation EngineerArcadis • Puurs, Flemish Region, Belgium
Sollicitaties worden niet langer geaccepteerd
Validation Engineer

Validation Engineer

Arcadis • Puurs, Flemish Region, Belgium
30+ dagen geleden
Functieomschrijving

Als Project Ingenieur Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment verspreid over de gehele aseptische Puurs productiesite.


Je maakt deel uit van de subgroep ‘project team’, binnen het overkoepelend sterilisatie validatie team, dewelke ook de subgroepen ‘support team’ en ‘routine team’ bevat.


Wanneer innovatief, nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment wordt geïmplementeerd, wordt ook steeds een projectteam opgezet dat bestaat uit verschillende departementen zoals Engineering, Productie, STS/LE, Production Support, QA en het Microbiologisch /Chemisch labo.


Functiebeschrijving


  • Als sterilisatie validatie project ingenieur ben je verantwoordelijk voor het uitwerken van de validatie strategie, het coördineren, inplannen en uitvoeren/opvolgen van de validatie studie/testen en het interpreteren en documenteren van de testresultaten. Dit alles bundel je in een validatie protocol en rapport welke tijdig opgeleverd en goedgekeurd wordt tegen de afgesproken due date
  • Bij afwijkende resultaten voert de project ingenieur een root cause analyse uit (M1 methodologie, Human Error analyse), waarbij de problemen en impact in kaart worden gebracht, alsook mogelijke oplossingen onderzocht worden. Indien nodig dient een deviatie/notificatie opgesteld te worden
  • Na uitvoeren van een project wordt van de project ingenieur verwacht om de sterilisatie validatie werkdocumenten zoals herkwalificatie controlled forms, procedures en rationales tijdig en correct up te daten en/of uit te geven en ook door te trainen, indien nodig
  • Als project ingenieur ben je verantwoordelijk voor het beantwoorden van technische sterilisatie validatie gerelateerde vragen
  • Je speelt een sleutelrol bij audits. Je werkt mee aan audit voorbereiding, waarbij je documentatie reviewt. Tijdens de audit zelf kan je voor bepaalde vragen als spokes person optreden en/of een rol spelen bij het voorbereiden van een vraag
  • Als project ingenieur ben je verantwoordelijk voor de review van jaarlijkse herkwalificatie studies binnen je kennisdomein. Hierbij ben je verantwoordelijk voor het analyseren van de testresultaten en goedkeuren van de herkwalificatie documentatie
  • Je werkt aan efficiëntie, optimalisatie en innovatieve projecten, je zorgt voor ‘continuous improvement’ binnen het team en voert deze uit overeenkomstig met cGMP en wettelijke standaarden


Functieprofiel


Must


  • Master opleiding in een wetenschappelijke richting (Bio ingenieur, Apotheker, Biochemie of Biotechnologie) of gelijkwaardig door ervaring
  • Perfecte beheersing van het Nederlands
  • Goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling)
  • Sterke interpersoonlijke vaardigheden, team player
  • Communicatief sterk
  • Je werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust
  • Analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen
  • Goede technische schrijfstijl
  • Onderlegd in prioriteit-setting
  • Sterk in het opstellen van planningen
  • Oog voor veiligheid
  • Flexibiliteit in werkuren: Je werkt in dagregime maar sporadisch kan shift- of weekendwerk gevraagd worden
  • Gezonde interesse in technologie (meetapparatuur, software, …).


Nice to have


  • Ervaring en/of kennis van sterilisatieprocessen en/of validatie
  • Ervaring in een vergelijkbare functie, kwaliteits- of productieomgeving
  • Ervaring in een GMP omgeving
Maak een vacature-alert aan voor deze zoekopdracht

Validation Engineer • Puurs, Flemish Region, Belgium

Vergelijkbare banen

Development and Validation Engineer (Lab environment) – Antwerpse Kempen

WhatJobsAntwerpen, Antwerpen, Belgique

Onze klant is een toonaangevend Belgische familiale onderneming met globale activiteiten in meer dan 100 landen.Ze zijn door hun klanten en partners gekend en geapprecieerd voor hun kwaliteit.Je ko...Laat meer zien

 • Gesponsord

Senior Validation Engineer - €45 - €50 An Hour

Nlb ServicesBrussels, Kingdom Of Belgium, BE

Experienced Validation Engineer needed for lab instrument and software validation.Requires expertise in regulatory compliance and validation protocols.Laat meer zien

 • Gesponsord

Backend Software Engineer

Skillfinder InternationalBrussels, Brussels Region, Belgium

Backend Software Engineer (TypeScript / Python / Rust) | Brussels (Hybrid) | Contract (12-months).Join a global technology leader where you’ll focus on building real, working solutions.This role is...Laat meer zien

 • Gesponsord

Computer System Validation (Csv) Engineer

Capgemini EngineeringKingdom Of Belgium, BE

At Capgemini Engineering, the world leader in engineering services, we bring together a global team of engineers, scientists, and architects to help the world’s most innovative companies unleash th...Laat meer zien

 • Gesponsord

QA Validation Engineer - Life Sciences (Flanders)

ALTEN BelgiumAntwerpen, BE

ALTEN Belgium is a leading consultancy company in the fields of Engineering, Life Sciences and IT in which our people and clients are central.In our open and adaptable organization, we get the best...Laat meer zien

 • Gesponsord

Verification Engineer (All Seniority Levels)

Axelera AIKingdom Of Belgium, BE

About Us Axelera AI is not your regular deep-tech startup.We are creating the next-generation AI platform to support anyone who wants to help advancing humanity and improve the world around us.In j...Laat meer zien

 • Gesponsord

Integration Engineer BCOM

Colruyt GroupHalle, Flemish Region, Belgium

You will play a key role in designing integrations, clarifying requirements, analyzing system impacts, and translating business needs into functional and technical specifications.Analysis & Require...Laat meer zien

 • Gesponsord

Freelance Senior Validation & Calibration Engineer – Veterinary Pharmaceuticals

Amoria BondAntwerp, Flemish Region, Belgium

Freelance Senior Validation & Calibration Engineer – Veterinary Pharmaceuticals.Amoria Bond | Hoogstraten, Flemish Region, Belgium (On-site).Freelance | On-site | Mission: 3–6 months.We are looking...Laat meer zien

 • Gesponsord

Compliance Engineer

Oxford Global ResourcesBelgium

Oxford Global Resources is looking for a.QMS action management: Create and follow up actions in the QMS system (VeeVa) within the Engineering & Maintenance department.Technical root cause analysis:...Laat meer zien

 • Gesponsord

Project Engineer (Freelance of Vast)

TalentChainGeel, Flemish Region, Belgium

Voor een langdurig project bij een internationale farmaceutische speler in de regio Geel, zijn we op zoek naar meerdere Project Engineers met een brede technische achtergrond.De site in Geel is een...Laat meer zien

 • Gesponsord

Quality Assurance Engineer

Talentuskruibeke, BELGIUM

Je ondersteunt en faciliteert de “zero defect” filosofie.Een greep uit jouw takenpakket:.Schakel tussen klant en operationele organisatie.Ondersteunen van Europese filialen bij QA-alignering (VK, I...Laat meer zien

 • Gesponsord

Test and Validation Engineer

AYES - Management & Technology ConsultingAntwerpen, BE

What is AYES? AYES Belgium is an international company specializing in engineering and technology.Our company is articulated around human values, well-being at work, and proximity to our employees ...Laat meer zien

 • Gesponsord

CSV Engineer (Computer System Validation)

HCLTechBelgium

CSV Engineer (Computer System Validation).We are seeking a highly skilled.The successful candidate will play a key role in validating GxP systems, supporting audits, and maintaining documentation i...Laat meer zien

 • Gesponsord

Validation Engineer

Randstad BelgiumGeel, Flemish Region, Belgium

Ben jij de expert die ervoor zorgt dat innovatieve software vlekkeloos en veilig draait binnen de farmaceutische industrie? Voor een internationale topspeler in de farma zoeken we een Validation En...Laat meer zien

 • Gesponsord

Analytical Validation Engineer — GMP Methods & Transfer

WhatJobsAntwerpen, Antwerpen, Belgique

Een toonaangevend bedrijf in farmaceutische producten zoekt een R&D medewerker met een Bachelor in een wetenschappelijke richting.Je werkt in een internationaal team aan de ontwikkeling en validati...Laat meer zien

 • Gesponsord

Analytical Validation Engineer — GMP Methods & Transfer

Pauwels ConsultingAntwerpen, Antwerpen, Belgium

Een toonaangevend bedrijf in farmaceutische producten zoekt een R&D medewerker met een Bachelor in een wetenschappelijke richting.Je werkt in een internationaal team aan de ontwikkeling en validati...Laat meer zien

 • Gesponsord

Compliance Engineer

AkkodisGeel, Flemish Region, Belgium

Job Description – Compliance Engineer.We are looking for a Compliance Engineer to strengthen the Reliability and Support team within the Engineering & Maintenance department.In this role, you will ...Laat meer zien

 • Gesponsord

Reliability Engineer

AdeccoVilvoorde, Flemish Region, Belgium

Reliability Engineer gezocht regio Vilvoord.Je ondersteunt operationele teams bij het verbeteren van onderhoudsstrategieën, het analyseren van technische prestaties en het implementeren van methode...Laat meer zien