Directeur.trice Développement

Présentation de l’entreprise

Full-Life Technologies (Full-Life) est une entreprise radio-pharmaceutique entièrement intégrée en pleine croissance, avec des activités en Belgique, aux USA et en Chine. Nous sommes pionniers dans le développement de médicaments radiopharmaceutiques pour le traitement du cancer en dynamisant les innovations dans l'approvisionnement en radio-isotopes, les technologies de fabrication et la biologie du cancer.

Full-Life a pour ambition de détenir l'intégralité de la chaîne de valeur et d'approvisionnement en intégrant la recherche, le développement, la production, l'approbation réglementaire et la commercialisation de produits radiopharmaceutiques afin d'apporter un impact clinique majeur sur la santé des patients.

Full-Life s'engage à résoudre les enjeux cruciaux des produits radiopharmaceutiques d'aujourd'hui en menant des recherches innovantes qui façonneront les traitements de demain. Notre équipe est composée d'entrepreneurs dynamiques et de scientifiques chevronnés ayant une expérience probante dans les sciences de la vie, ainsi que dans la recherche sur les radio-isotopes et le développement clinique. Notre équipe internationale en pleine croissance rassemble plus de 60 professionnels à temps plein.

Depuis sa création, Full-Life a levé plus de 110 millions de dollars en cumulant des financements Seed, Série A, Série B et Série C. Notre entreprise a également réalisé une acquisition d'une valeur totale de 245 millions de dollars en 2023.

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Mission

Notre entreprise industrielle spécialisée dans la production de radiopharmaceutiques recherche un Directeur IT-OT polyvalent pour accompagner le développement stratégique de sa nouvelle unité de fabrication.

Votre rôle est central dans la structuration, l’optimisation et l’alignement des systèmes informatiques (IT) et des technologies opérationnelles (OT) avec les objectifs stratégiques de l'entreprise. En tant que leader, vous assurez une vision globale, définissez l’architecture cible IT-OT et garantissez l'intégration fluide des systèmes et des applicatifs métiers nécessaires à la conduite et à la gestion de la production, tout en maintenant une forte proximité avec les opérations.

Vous êtes responsable de l’analyse des besoins , de la mise en œuvre, de la validation et de la gestion de l’ensemble des systèmes d’information et d’automatisation industrielle d’une nouvelle installation radiopharmaceutique, en garantissant notamment la performance, la fiabilité et la cybersécurité de l'ensemble. Vous intervenez en tant que référent dans les choix structurants d’architecture et veillez à leur cohérence tout au long du cycle de vie des systèmes.

Ce rôle couvre tous les volets technologiques – l’infrastructure, l’architecture, la cybersécurité, les systèmes d’informations, la conformité GxP et continuité opérationnelle tant IT que OT – afin de garantir une intégration fluide et sécurisée des environnements de production, contrôle qualité, de sécurité nucléaire et d’entreprise.

Responsabilités clés

Gouvernance IT-OT :

• Définir et piloter une stratégie IT-OT alignée sur les objectifs opérationnels, réglementaires et stratégiques de l’entreprise.
• Concevoir et mettre en œuvre une feuille de route intégrée (IT/OT/Automation) couvrant la totalité du cycle de vie des systèmes, de la conception à l’exploitation.
• Assurer un rôle de référent (design authority) dans les décisions structurantes liées aux systèmes IT-OT.

Architecture IT-OT et urbanisation des systèmes :

• Définir et maintenir l’architecture cible IT-OT (target architecture) couvrant l’ensemble des systèmes (ERP, MES, SCADA, LIMS, etc.).
• Définir les standards d’architecture et d’intégration (interfaces, APIs, flux de données, middleware).
• Intégrer dès la conception les exigences de cybersécurité, GxP et data integrity.

Infrastructure IT-OT :

• Concevoir et superviser le déploiement l’infrastructure IT-OT complète de la nouvelle unité de production, incluant les besoins en matériel, logiciels, réseaux, serveurs, stockage, redondance, virtualisation et connectivité industrielle.
• Assurer la gestion proactive des risques et la mise en place de plansde maintenance préventive et corrective garantissant la disponibilité, la fiabilité et la conformité de l’infrastructure dans un environnement réglementé (GxP).
• Assurer la continuité opérationnelle et la résilience des systèmes critiques.

Gestion des projets applicatifs IT-OT et des données :

• Analyser les besoins métiers et techniques en matière de systèmes informatiques et opérationnels.
• Superviser l’intégration des systèmes d’automation et de contrôle industriel (SCADA, PLC’s, etc) , en collaboration avec l’ingénieur en automation,
• Assurer l’interopérabilité des systèmes et la cohérence des flux de données entre les différents outils (MES, ERP, SCADA, LIMS…).
• Coordonner les parties prenantes internes et externes (utilisateurs, fournisseurs, partenaires techniques) tout au long du cycle de vie des projets.

Cybersécurité et conformité réglementaire :

• Définir et superviser le déploiement de mesures de cybersécurité robustes pour protéger les données, les systèmes et les équipements industriels, en cohérence avec l’architecture IT-OT définie.
• Assurer la conformité avec les normes et réglementations applicables : NIS2, cGMP, sûreté nucléaire, GDPR, GAMP 5, CFR21 part 11etc.

Gestion des fournisseurs et partenaires technologiques :

• Sélectionner, évaluer et gérer les fournisseurs de solutions IT-OT, d’infrastructure, de logiciels et de services, en s’assurant de leur alignement avec les standards d’architecture et d’intégration définis.
• Négocier les contrats, suivre les engagements et garantir la qualité des livrables.

Profil

Compétences techniques :

• Expérience confirmée (minimum 10 ans) dans la gestion de systèmes IT-OT au sein d’un environnement industriel réglementé, idéalement dans les secteurs radiopharmaceutique, pharmaceutique, biotechnologique ou agroalimentaire, avec une bonne maîtrise des normes telles que cGMP, 21CFR part 11, GAMP 5, et des exigences de sûreté nucléaire.
• Expérience significative dans un projet greenfield ou d’implémentation complète IT/OT.
• Expérience avérée en architecture IT-OT ou en structuration de systèmes complexes (urbanisation, intégration ERP/MES/SCADA/LIMS).
• Expérience dans la conduite de projets IT complexes, incluant l’intégration de systèmes dans des environnements de production (ex. : ERP-MES-SCADA), avec une capacité à en garantir la cohérence d’ensemble.
• Connaissance approfondie de l’infrastructure informatique : réseaux, serveurs, bases de données, virtualisation, cybersécurité.
• Familiarité avec les systèmes ERP et autres logiciels métiers (MES, LIMS, CMMS…).
• Bonne compréhension des principes de cybersécurité, des normes ISO et des pratiques de gestion des risques informatiques.
• Compétences solides en gestion de projet : planification, coordination, suivi, reporting, gestion des parties prenantes.
• Maîtrise du français et de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.

Compétences transversales :

• Excellentes capacités d’analyse et de résolution de problèmes dans des environnements complexes et contraints.
• Aptitudes éprouvées en communication et en relations interpersonnelles, avec une capacité à collaborer efficacement avec des équipes pluridisciplinaires.
• Esprit de synthèse et capacité à vulgariser l’information technique pour des publics non spécialistes.
• Orientation forte vers les résultats, avec une approche proactive et orientée solution.
• Résilient, capacité d’adaptation, résistant au stress, capacité à gérer plusieurs priorités simultanément et à prendre des décisions dans des délais courts.
• Vision stratégique et sens de l’anticipation pour accompagner la transformation digitale de l’usine.
• Capacité à évoluer entre vision stratégique et enjeux opérationnels, avec une approche pragmatique orientée terrain.

Offre

• L’opportunité de contribuer au développement d’une startup en forte croissance dans un environnement international, dynamique et pluridisciplinaire.
• Un poste aux missions variées, favorisant le développement de compétences et l’évolution de carrière.
• Un contrat à durée indéterminée avec un package salarial et des avantages attractifs.
• Des horaires de travail flexibles avec des possibilités de télétravail.
• L'intégration à une équipe de haut niveau collaborant dans une ambiance conviviale.