Quality project associate

technisch laborant

• home
• vacatures
• techniek
• technisch laborant
• quality project associate

quality project associate.

solliciteer

jobdetails

samenvatting

jobdetails

Ben jij op zoek naar een boeiende veelzijdige functie in de farmaceutische industrie? Dan is deze functie zeker voor jou!

Wil je solliciteren? Aarzel niet stuur je CV en motivatiebrief naar sam.goetschalckx@professionals.randstad.be

Ben jij op zoek naar een boeiende veelzijdige functie in de farmaceutische industrie? Dan is deze functie zeker voor jou!

Wil je solliciteren? Aarzel niet stuur je CV en motivatiebrief naar sam.goetschalckx@professionals.randstad.be

belangrijkste verantwoordelijkheden

Presteren van een kwaliteitsreview voor procesvaldiatie en andere productgerelateerde validaties (analytische methoden, filtraties, primaire verpakking en ruwe materialen).Kwaliteitsleider zijn en samenwerken met verschillende project teams en andere afdelingen, zowel binnen Pfizer Puurs als de R&D sites.Ondersteuning bieden bij het indienen van registratiedossiers voor nieuwe producten, of voor wijzigingen aan bestaande producten. Dit omvat het samenstellen van het data pakket voor indiening (ondersteunende validatie data, stabiliteitsdata, enz…) en ondersteuning bieden bij het aanpassen van het registratie dossier.Coördineren van de implementatie van wijzigingen (bv aan het productieproces) per markt na goedkeuring van gezondheidsraad in samenwerking met de Supply Chain afdeling.

Wil je solliciteren? Aarzel niet stuur je CV en motivatiebrief naar sam.goetschalckx@professionals.randstad.be

jouw aanbod

Talen :

Je bent vloeiend in Nederlands en Engels.

Opleiding :

Je behaalde een Master diploma in een wetenschappelijke richting.Je hebt minstens 2 jaar werkervaring of een PhD.

Ervaring :

Ervaring in validatie.Ervaring in documentatie.Ervaring met kwaliteit.Ervaring in RA.Ervaring met FDA is een pluspunt.

Gewenste soft skills :

Analytisch sterk en kan goed risico's in te schattenKennis van medicijnenwetgevingSterke beinvloedingsvaardighedenSterke communicatievaardighedenDynamisch persoonFlexibel richting taken alsook werkdrukZeer leergierigPro-actiefBegripvol naar stakeholdersOog voor deadlinesKan werken met minimale supervisie

ons aanbod

Naast je brutoloon krijg je ook tal van extralegale voordelen aangeboden zoals :

Maaltijdcheques van €7Netto onkostenvergoeding van €80 (onbelast!)HospitalisatieverzekeringWagen + tankkaart OF vergoeding woon-werk32 vakantiedagen13de maandGroepsverzekeringECO-cheques

Daarbovenop voorziet Randstad Professionals ook een waaier aan opleidingsmogelijkheden zodat jouw expertise steeds kan blijven groeien, en ben je als consultant regelmatig welkom op leuke Randstad events.

bedrijfsprofiel

Binnen de afdeling Quality Projects zijn we op zoek naar een Quality Projects Associate Consulent. Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliancy met de wetgeving (GMP, ICH) en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers.

Focus : nieuwe producten, of wijzigingen aan bestaande producten, die volgens wetgeving moeten worden geregistreerd + review brondocumenten (SOP's, validatie rapporten,…).

Wil je solliciteren? Aarzel niet stuur je CV en motivatiebrief naar sam.goetschalckx@professionals.randstad.be

Binnen de afdeling Quality Projects zijn we op zoek naar een Quality Projects Associate Consulent. Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliancy met de wetgeving (GMP, ICH) en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers.

Focus : nieuwe producten, of wijzigingen aan bestaande producten, die volgens wetgeving moeten worden geregistreerd + review brondocumenten (SOP's, validatie rapporten,…).

Wil je solliciteren? Aarzel niet stuur je CV en motivatiebrief naar sam.goetschalckx@professionals.randstad.be