Talent.com
Arcadis
Data IntegrityArcadis • Turnhout, Belgium
Data Integrity

Data Integrity

Arcadis • Turnhout, Belgium
2 dagen geleden
Functieomschrijving

Voor een project binnen de farmaceutische sector zijn we op zoek naar een Data Integrity Consultant. In deze rol draag je bij aan de evaluatie en borging van data-integriteit binnen GxP-gereguleerde productie- en QC-omgevingen. Je voert compliance reviews uit op analytische apparatuur en bijhorende gecomputeriseerde systemen en zorgt ervoor dat data betrouwbaar, correct en volledig wordt beheerd volgens de geldende regelgeving.


Please double check you have the right level of experience and qualifications by reading the full overview of this opportunity below.

Je werkt nauw samen met lokale subject matter experts en wordt ondersteund door een ervaren projectleider gespecialiseerd in Data Integrity.

Verantwoordelijkheden

  • Uitvoeren van Data Integrity Compliance Reviews op GxP small (analytical) equipment en geassocieerde softwaretoepassingen.
  • Uitvoeren van GAP Assessments, Data Flow Mappings, Data Integrity Risk Assessments en het opstellen, actualiseren en reviewen van documentatie.
  • Controleren van de betrouwbaarheid van equipment interfaces en verifiëren van de correctheid en volledigheid van dataregistratie en datatransfers.
  • Evalueren van audit trails, traceerbaarheid en data lifecycle processen.
  • Beoordelen van access management en gebruikersbeheer binnen systemen en applicaties.
  • Verifiëren van processen rond elektronisch databeheer.
  • Evalueren van IT-securitymaatregelen en systeemcontroles.
  • Identificeren van tekortkomingen en formuleren van concrete remediatievoorstellen.
  • Werken volgens vastgelegde protocollen en gestandaardiseerde templates.

Profiel

  • Bachelor of Master in een wetenschappelijke, technische of IT-gerelateerde richting.
  • 1 tot 3 jaar relevante ervaring binnen een sterk gereguleerde omgeving, bij voorkeur de farmaceutische industrie.
  • Goede kennis van GxP-richtlijnen en analytische apparatuur binnen Manufacturing en/of QC.
  • Sterke kennis van Data Integrity-principes en ALCOA++.

Ervaring met:

  • Data flows en data lifecycle management
  • Audit trails en traceerbaarheid
  • Toegangsbeheer en gebruikersrechten
  • Systeemcontroles en computerized systems
  • Kennis van risk management en risk-based methodologies, zoals ICH Q9.
  • Analytisch sterk en zeer nauwkeurig.
  • Zelfstandig kunnen werken binnen een gestructureerde aanpak.
  • Goede communicatieve vaardigheden en vlot kunnen samenwerken met verschillende stakeholders.
  • Vlotte kennis van Nederlands en Engels.

Aanbod

  • Een uitdagend project binnen een hoogtechnologische en gereguleerde farmaceutische omgeving.
  • Samenwerking met ervaren Data Integrity specialisten en subject matter experts.
  • Opleiding en toegang tot de relevante systemen en apparatuur.
  • Mogelijkheid om expertise verder uit te bouwen binnen Data Integrity, Quality en Compliance. xlxgzvr
  • Een professionele werkomgeving waar kwaliteit, nauwkeurigheid en continue verbetering centraal staan.
Maak een vacature-alert aan voor deze zoekopdracht

Data Integrity • Turnhout, Belgium

Vergelijkbare banen

Heylen Warehouses – Legal Counsel

Vialegis - Legal Staffing SolutionsHerentals, Belgium

Heylen Warehouses is een Belgisch familiebedrijf, opgericht in 2001, dat zich richt op de ontwikkeling, verhuur en het beheer van hoogwaardig logistiek en light-industrial vastgoed.Heylen Warehouse... Laat meer zien

 • Gesponsord

Expert Van Breda Advisory – Overdracht en M&A regio Limburg

Bank. Banque Van Bredaturnhout, antwerpen, Belgium

Als Expert voor van Breda Advisory - Overdracht en M&A bied je gespecialiseerd advies en begeleiding aan klanten van de bank.Je maakt deel uit van het Advisory team en werkt nauw samen met collega ... Laat meer zien

 • Gesponsord

Applicatiebeheerder / Ontwikkelaar

GBA GroupTurnhout, Belgium

Applicatiebeheerder / Ontwikkelaar.Een brede functie waar jouw werk direct impact heeft en een stevige bijdrage levert aan de verdere digitalisatie van de organisatie.For a complete understanding o... Laat meer zien

 • Gesponsord

QP Delegate

ArcadisGeel, Flemish Region, BE

Voor een innovatieve farmaceutische productieomgeving zijn we op zoek naar een QP Delegate.In deze rol fungeer je als vertegenwoordiger van de Qualified Person (QP) en ben je verantwoordelijk voor ... Laat meer zien

 • Gesponsord

Calculator

CTRL-FTielt, Belgium

Functie Als Calculator speel je een belangrijke rol in het uitwerken van correcte en scherpe offertes voor uiteenlopende bouwprojecten.Submit your CV and any additional required information after y... Laat meer zien

 • Gesponsord

AfterMarket Pricing Analist

HD Construction Equipment Hyundai Europe NVTessenderlo, Belgium

Bij HD Construction Equipment Hyundai Europe NV richten ze zich op de verkoop, marketing en dienst na verkoop van Construction Equipment (graafmachines en wielladers) en Material Handling Equipment... Laat meer zien

 • Gesponsord

Calculator

Start People Office LeuvenTIELT-WINGE, Vlaams-Brabant, BE

Interpreteren en analyseren van technische tekeningen en bestekken.Bepalen en selecteren van geschikte materialen, systemen en leveranciers.Opvragen, beoordelen en vergelijken van prijsvoorstellen ... Laat meer zien

 • Gesponsord

Anesthesiologist - algologist

2THACTTielt, Belgium

Klaar om als anesthesist–algoloog het verschil te maken in een compacte, goed georganiseerde ziekenhuisomgeving?.Maximise your chances of a successful application to this job by ensuring your CV an... Laat meer zien