QA Officer ValidationArcadis • Hamont-Achel, Flemish Region, Belgium

QA Officer Validation

Arcadis • Hamont-Achel, Flemish Region, Belgium

1 dag geleden

Functieomschrijving

Functie

Het doel van de functie is om de validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur binnen de organisatie op het gewenste niveau te brengen en te houden. Daarbij dienen de wettelijke kaders en in het bijzonder de farmaceutische richtlijnen en regelgeving in acht te worden genomen, en dient deels in overleg met de kwaliteitsverantwoordelijken van klanten een strategie te worden bepaald.

Het uitvoeren van interne audits en het begeleiden van externe audits (interne, klanten, notified bodies) in het kader van validatie.
Het (laten) opzetten, implementeren en borgen van validatie studies, in overleg met medewerkers van Operations, Supply Chain, Technische Dienst en QA.
Het (laten) documenteren van alle validatieactiviteiten en validatieresultaten
Het leveren van een bijdrage aan de verbetering en optimalisatie van personeel, processen en systemen en uitgevoerde procedures.
Het opstellen van procedures ten aanzien van de validatie activiteiten
Het beoordelen van de benodigde validatie naar aanleiding van (voorgestelde) wijzigingen in systemen, processen, installaties of apparatuur
De validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur tijdig in gang wordt gezet en doorgevoerd.
De uitgevoerde validatie activiteiten van een goed niveau zijn en voldoen aan de vigerende internationale wet- en regelgeving op het gebied van validatie en GMP.
Doorgevoerde wijzigingen niet van invloed zijn op de validatie -status van systemen, processen, installaties en apparatuur.

Profiel

Bachelor of Master Industriële Wetenschappen.
Enkele jaren ervaring binnen een farmaceutische productieomgeving is een pluspunt.
Bekend en vertrouwd met GMP -richtlijnen, farmaceutische richtlijnen, kennis van microbiologie, hygiëne, e.d.
Ervaring met kwaliteitssystemen, procedures, trainingen, e.d.
Kan werken met MS -office.
Goede kennis van het Engels (geschreven en gesproken).
Ervaring in het schrijven van rapporten.
Kan zowel zelfstandig werkzaamheden organiseren en hierbij de juiste prioriteiten stellen als in team werken.
Je werkt doelbewust, gedreven en toont voldoende initiatief.
Analytisch en “open minded” denkvermogen.

Maak een vacature-alert aan voor deze zoekopdracht

QA Officer Validation • Hamont-Achel, Flemish Region, Belgium

Vergelijkbare banen

QA Officer Validation

ArcadisHamont-Achel, Belgium

Qualifications, skills, and all relevant experience needed for this role can be found in the full description below.Het doel van de functie is om de validatie van systemen, processen, installaties ... Laat meer zien

Customer Care Officer (Ref. 3319)

Jobcare BVHamont-Achel, Flemish Region, Belgium

JUNIOR) Customer Care Officer (Ref.Bouw mee aan de toekomst van een internationale marktleider.Ben jij een communicatieve organisator die energie haalt uit klantencontact, planning en het vinden va... Laat meer zien

Calculator

CTRL-FMaaseik, Belgium

Functie Ben jij een rekenwonder en voel je je thuis in de dynamische wereld van bouwprojecten? Als Calculator bij onze organisatie in Noord-Limburg krijg je de kans om deel uit te maken van een bed... Laat meer zien

Customer Care Officer

Sharp Services EUHamont-Achel, Flemish Region, Belgium

De Customer Care Officer is het aanspreekpunt binnen het bedrijf voor de klanten en is verantwoordelijk voor het onderhouden van de relatie met die klanten.De Customer Care Officer streeft ernaar d... Laat meer zien