Bereider Steriele Compounding bij Organon - Heist-op-den-berg

Functie

Wil jij bijdragen aan de productie van steriele geneesmiddelen van de hoogste kwaliteit?
Als Bereider Steriele Compounding bereid je steriele oplossingen, suspensies, zalven en poeders volgens de productieplanning, vastgelegde standaardtijden en strenge kwaliteitseisen.

De werkzaamheden vinden plaats in een gecontroleerde productieomgeving waar aseptisch werken, veiligheid en nauwkeurige documentatie centraal staan.
Binnen deze functie rapporteer je aan de Operational Leader Steriele.

Wat ga je doen?

• Bereiden van steriele geneesmiddelen volgens vastgelegde bereidingswijzen en productieprocedures.
• Voorbereiden van materialen en apparatuur door deze zorgvuldig te reinigen, assembleren, controleren en verpakken.
• Opbouwen van installaties voor de bereiding van injecteerbare oplossingen, suspensies, zalven en poeders.
• Steriliseren van materialen met hete lucht, stoom of gas en controleren van druk, temperatuur en sterilisatiegegevens.
• Controleren van aangeleverde grondstoffen op identiteit, gewicht, code en uitzicht.
• Bedienen van productieapparatuur zoals tanks, pompen, filters, mengers, balansen en homogenisatietoestellen.
• Bewaken van procesparameters zoals temperatuur, zuurtegraad, dichtheid, zuurstofgehalte en bezinksnelheid.
• Nemen van monsters voor kwaliteitscontrole en testen van product- en beluchtingsfilters.
• Nakijken van materialen en apparatuur op reinheid, droogheid, correcte werking en geldige steriliteit.
• Laten controleren van kritische bereidingsstappen door een monitor of tweede operator.
• Onmiddellijk melden van afwijkingen aan de monitor of Operational Leader.
• Uitvoeren van bijkomende taken, waaronder het nemen van waterstalen, controleren van balansen, kalibreren van pH-meters en uitvoeren van lektesten op autoclaven.
• Correct en volledig invullen van bereidingsdocumenten, logboeken en uurkaarten.
• Actueel houden van het persoonlijke trainingsdossier en ordelijk achterlaten van de werkplek.
• Begeleiden van nieuwe en interne medewerkers tijdens hun opleiding op de werkvloer.
• Ondersteunen van formulatie- of verpakkingsactiviteiten op andere afdelingen wanneer nodig.

Werkomgeving
De werkzaamheden vinden plaats in steriele productieruimtes met strikte voorschriften rond hygiëne, kleding en veiligheid. Het correct dragen van persoonlijke beschermingsmiddelen, zoals handschoenen, een veiligheidsbril of stofmasker, is daarbij essentieel.

Binnen deze functie werk je in vroege en late diensten.

Aanbod

• Aantrekkelijk loon: een uurloon van € 26,52, aangevuld met een ploegenpremie van € 2,93. Dit komt neer op een totaal van € 29,45 per uur.
• Betekenisvolle functie: een rechtstreekse bijdrage aan de productie van veilige en kwalitatieve steriele geneesmiddelen.
• Technische werkomgeving: werken met gespecialiseerde productie-, meng-, filter- en sterilisatieapparatuur.
• Opleiding en begeleiding: de nodige training om productieprocedures, cGMP-richtlijnen en softwarepakketten zoals SAP correct toe te passen.
• Afwisselend takenpakket: een combinatie van geneesmiddelenbereiding, kwaliteitscontrole, sterilisatie, administratie en technische werkzaamheden.
• Ruimte voor verbetering: mogelijkheden om verbetervoorstellen te formuleren en deel te nemen aan optimalisatieprojecten.
• Samenwerking en zelfstandigheid: deel uitmaken van een betrokken productieteam, met voldoende ruimte voor zelfstandig werken.
• Ploegenwerk: tewerkstelling in vroege en late diensten.

Interesse?
Wil jij jouw technische vaardigheden inzetten in een omgeving waar kwaliteit, veiligheid en samenwerking vooropstaan?
Solliciteer dan voor de functie van Bereider Steriele Compounding en draag bij aan de productie van hoogwaardige steriele geneesmiddelen.

Profiel en vaardigheden

Voor deze functie zoeken we een kandidaat die zich herkent in het volgende profiel:

• Bij voorkeur een diploma secundair onderwijs in een technische of chemische richting, of gelijkwaardig door ervaring.
• Ervaring binnen een farmaceutische productieomgeving vormt een pluspunt.
• Sterk kwaliteits- en veiligheidsbewustzijn.
• Bereidheid om productie-, reinigings-, veiligheids- en cGMP-procedures grondig aan te leren en nauwgezet toe te passen.
• Nauwkeurige, hygiënische en verantwoordelijke werkhouding.
• Vermogen om zelfstandig te werken én goed samen te werken binnen een team.
• Flexibele ingesteldheid en vlotte combinatie van verschillende taken.
• Open houding tegenover nieuwe technologieën en werkmethoden.
• Constructieve inbreng bij verbeteringen en het oplossen van productieproblemen.
• Open communicatie met collega’s en interne afdelingen.
• Bereidheid om verduidelijking te vragen wanneer instructies niet duidelijk zijn.
• Goede dosis motivatie, verantwoordelijkheidsgevoel en flexibiliteit.
• Basiskennis van Microsoft Office en SAP, of bereidheid om dit via een interne opleiding aan te leren.