Als Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA – die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan een bepaalde productieafdeling of QC afdeling in de productiesite te – en rapporteert rechtstreeks aan de Quality Team Leader Operations.
Scroll down for a complete overview of what this job will require Are you the right candidate for this opportunity
Aangezien je als Quality Specialist Operations verantwoordelijk bent voor de behandeling van kwaliteitsafwijkingen en de dagelijks support van een bepaalde productie- of QC-afdeling, zal je:
- Evalueren van kwaliteitsafwijkingen en root cause onderzoeken, correctieve en preventieve acties en evaluatie van de effectiviteit van de preventieve acties om weerkerende afwijkingen te voorkomen
- Nauw samenwerken met de Productie of QC afdeling (o.a. aanwezigheid op overlegmomenten) en met ondersteunende afdelingen (Site Technical Services, Production Support, Regulatory team…). Dit zorgt ervoor dat de vereiste kwaliteit en normen bereikt worden en dat er proactief verbeteringen binnen de Productie of QC omgeving plaats vinden
- Het eerste aanspreekpunt voor kwaliteit binnen jouw area zijn. Je wordt namelijk algemeen vertegenwoordiger van QA in het Operations Team
- Verzekeren dat afwijkingen tijdig afgerond kunnen worden zodat batchen tijdig vrijgegeven kunnen worden naar de markt. Dit doe je door nauw te overleggen met de QP Product Specialists en Supply Chain Management
- Tijdig de escalatieprocedure naar de Quality Team Leader Operations en het hoger management toepassen
- Actief mee nadenken over verbeteringsprojecten en deze mee uitwerken om de QA processen nog efficiënter en eenvoudiger te maken
- Trending uitvoeren op kwaliteitsafwijkingen per area (QPR)
- Bijdragen aan audits: voorbereiding en toelichting deviaties
Profiel
Naast je passie voor de farmaceutische industrie, is het belangrijk dat je:
- Een universitaire wetenschappelijke opleiding hebt gevolgd
- Ervan houdt om in team te werken en je faciliterende capaciteiten ten volle te benutten
- Communicatief sterk bent, zowel in het Nederlands als in het Engels: je collega's op verschillende niveaus motiveren en inspireren geeft je energie! xlxgzvr
- Gedreven bent om op een efficiënte manier oplossingen te vinden. Je pragmatische aanpak en resultaatgerichtheid zijn hier sterke troeven
- Met oog voor detail je sterke ‘technical writing’ en ‘documentation skills’ (Nederlands en Engels) benut
- Klantgericht met je stakeholders weet om te gaan: diplomatisch onderhandelen en overtuigen lukt je vlot
Daarnaast is het een sterke plus als je:
- Gecertificeerd bent als Qualified Person
- Eerdere werkervaring hebt opgedaan in een aseptische productie omgeving
- Ervaring hebt met de behandeling van kwaliteitsincidenten van geneesmiddelen
- Energie krijgt van bijleren en anderen bij te staan waar nodig
- Je flexibel kan opstellen: dankzij je ‘time management’ skills kan je je vlot organiseren in een omgeving met wisselende prioriteiten
Quality Specialist Operations • Brugge, Belgium
Clients need a single point of contact who actually understands hardware, not just a relationship manager who has to relay every technical question.Projects span hardware deployment, structured cab... Laat meer zien
Je maakt deel uit van de afdeling QA – die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan een bepaalde productieafdeling of QC afdeling in de productiesite te –... Laat meer zien
Vetpharm Global is seeking an experienced Regional Manager to lead operations for one Brazilian branch and drive growth across Brazil.You will align local activities with the Belgian organisation's... Laat meer zien
Vulcain Engineering Belgium is looking for a Medior Biotechnology Engineer to join its team.As a Biotechnology Engineer at Vulcain Engineering Belgium, you will work on projects in the biotech or p... Laat meer zien
The job location can be Leuven or Ghent.Scope The Product Engineer is responsible for ASIC products from product development kick-off until end of life.The Product Engineer will be responsible for... Laat meer zien
Ready to Join the Backstage Crew? At Bleckmann, we’ve been delivering on promises since 1862.As a market leader in supply chain management for fashion and lifestyle brands, we keep the show runnin... Laat meer zien
Reboot Monkey is a global datacenter services provider headquartered in Haarlem, Netherlands, operating.We deliver colocation, IP transit, smart hands, remote hands, and managed datacenter services... Laat meer zien
Nexeo is currently looking for a KYC Analyst for one of the leading banks in Belgium.Nexeo Belgium is a consultancy company that supports its clients in the banking, finance and insurance sectors i... Laat meer zien
Full-Time Sales Advisor | KNOKKE.English, Dutch, and French Speaker.This is a fantastic opportunity to represent a refined, heritage-driven maison renowned for its elegance and exceptional client e... Laat meer zien
We ARE looking for a Lead Engineer- New Builds, for one of our clients, an EPCI contractor in the offshore wind industry, to be based in Belgium on a permanent/staff basis.You will lead the enginee... Laat meer zien
De Functie Actief deelnemen aan en leiden van projecten rond business systemen - Je neemt actief deel aan projecten rond onze business systemen, als projectlid of projectleider, en zorgt dat de b... Laat meer zien
LCL heeft een jarenlange ervaring en ongeëvenaarde knowhow op het vlak van.Met onze vestigingen in Diegem, Aalst, Antwerpen, Huizingen en Gembloux, bedienen we klanten uit verschillende sectoren.Om... Laat meer zien
Voor onze groeiende organisatie zijn wij op zoek naar een ervaren.Je werkt volledig remote vanuit België en speelt een cruciale rol binnen het HR- en Finance-team.Zelfstandig beheren van de volledi... Laat meer zien
Beschrijving van de functie Als Operations Officer organiseer je de scheepsoperaties vooraf.Je zoekt ook mee naar oplossingen om de organisatorische efficiëntie te verbeteren.Vaststellen van ongev... Laat meer zien
The Key Account Manager (KAM) is a field based position focused on selling Diagnostic Imaging products into hospitals, imaging centres, radiation oncology, etc.KAM is the primary owner of assigned ... Laat meer zien
Sobinco is dé referentie in de ontwikkeling en productie van innovatieve bedieningssystemen en componenten voor aluminium ramen en deuren.Met een passie voor techniek en kwaliteit blijven we groeie... Laat meer zien
Senior Clinical Research Associate - Belgium.Chloe O'Shea has partnered with a small, specialist clinical CRO providing tailored clinical research services across Belgium and the Benelux region.The... Laat meer zien
Functie Wat doe je als Recruitment Specialist? Als Recruitment Specialist bouw je samen met je team aan een eigen verhaal in je regio binnen Engineering, Finance of Logistics.Please make an applica... Laat meer zien
