Als QC Supervisor ben je de spil van ons QC-labo. Je plant en coördineert de analytische activiteiten, bewaakt de naleving van GMP/GLP en SOP's en waakt over data-integrity. Je coacht twee QC-medewerkers en zorgt met jouw review van testresultaten en batchdocumentatie voor een tijdige, onderbouwde vrijgave door de QP. Als QC supervisor rapporteer je aan de Head of QA/QC/RA.
• Planning & coördinatie: je stemt QC-activiteiten af op de productieplanning en coördineert interne en externe testen.
• Review & vrijgaveondersteuning: je reviewt testresultaten en batch records, maakt CoA's op en bereidt batchdossiers voor de QP voor.
• Kwaliteit & compliance: je bewaakt GMP/GLP, SOP's, data-integrity en veiligheid en draagt bij aan audits en inspecties.
• Labomanagement: je beheert chemicaliën, referentiestandaarden en verbruiksmaterialen en volgt kwalificatie, kalibratie, onderhoud en leverancierscontracten op.
• People management: je stuurt twee QC-medewerkers aan, verdeelt het werk, coacht hen en bewaakt hun opleiding.
• Projecten & verbetering: je volgt stabiliteitsstudies op, ondersteunt OOS/OOT en CAPA, coördineert QC-projecten en bent key user voor SAP QM.
• Opleiding: een bachelor- of masterdiploma in chemie, farmacie, biochemie of een aanverwante richting.
• Ervaring: 3 tot 5 jaar in een QC-labo binnen een GMP- of vergelijkbare gereguleerde omgeving.
• Expertise: kennis van GMP/GLP en data-integrity en sterk in de review van batch records, CoA's en labodata.
• Quality events: ervaring met stabiliteitsprogramma's, OOS-onderzoeken en CAPA.
• Leiderschap: ervaring met het aansturen of coachen van een klein team is een plus.
• Systemen & talen: SAP QM of QMS/LIMS is een plus; je spreekt vlot Nederlands en goed Engels.
Compliance, SAP QM, Planning, Biochemie, LIMS, COA, QMS, Onderhoud, Kwaliteitscontrole, Engelse taal, GLP, People management, Inspectie, Audits, GMP, Kwaliteitsborging, Apotheek, Nederlands, SOP, Beveiligingsdienst, Kalibreren, Coaching, Scheikunde
Quality Control Supervisor • DRONGEN, Belgium
As a CAR-T production Supervisor , you are the lynchpin of our production.These are your responsibilities:.You will manage operational teams and supervise various operational units within the CAR-T... Laat meer zien
Klaar om als QC-analist écht impact te maken op het leven van patiënten? Door de groei van ons Quality Operations Team in Gent zijn wij op zoek naar nieuwe collega’s met een passie voor kwaliteit d... Laat meer zien
We’re making security suck less for developers.Security tools haven’t kept up with how software is built today.They interrupt teams, slow releases, and turn security into a bottleneck instead of a ... Laat meer zien
Ardena in Gent, Belgium is looking for an Associate Director Production to lead GMP manufacturing operations for early-phase clinical materials.The ideal candidate will have extensive experience in... Laat meer zien
For one of our fast growing practices, we are looking for a Senior Data Quality Consultant.Do you have 5 to 8+ years of experience in supporting data (quality) initiatives and acting as a trusted d... Laat meer zien
Zorgen dat alle QMS‑vereisten van klanten intern correct worden uitgevoerd.Organiseren van externe kwaliteitsaudits en opvolgen van corrigerende acties.Coördineren van layout‑inspecties en producta... Laat meer zien
Voor onze klant, betonfabrikant, zijn we op zoek naar een gemotiveerde Kwaliteitscontroleur:.Je controleert de stukken tijdens de productie aan de hand van stuktekeningen.Je voert een grondige eind... Laat meer zien
Voor een gevestigde Belgische machinebouwer in de regio Antwerpen Linkeroever zoek ik een technisch sterke Production Supervisor.Read on to fully understand what this job requires in terms of skill... Laat meer zien
The role of a CAR-T Operations Junior Expert is exciting and challenging.Perform CAR-T process activities: You will accurately perform various steps in the CAR-T manufacturing process.From cell cul... Laat meer zien
In the context of investments projects (new or upgrades) in vaccines production, ensure proper execution of C&Q methodology and application of cGMP (Validation Master Plan, Design Qualification, Co... Laat meer zien
Operator CNC gezocht voor een bedrijf te Ronse.Onze klant is gespecialiseerd in metaalbewerking voor allerhande toepassingen.Jouw taken : ** Je wordt ingezet aan de CNC freesmachines, CNC draaibank... Laat meer zien
Wat wij van jou vragen: - Je beschikt over een ingenieursdiploma (industrieel of burgerlijk); - Je hebt ervaring binnen een industriële productiecontext, bij voorkeur in een grotere organisatie of... Laat meer zien
Production Supervisor - CAR-T Cell Therapy At Legend Biotech, we're looking for a Production Supervisor to oversee the daily manufacturing of personalized CAR-T cell therapies for both clinical an... Laat meer zien
Over de functie Voor een gezond familiebedrijf met een open en vlakke structuur, zoekt een gemotiveerde technieker hydrauliek.Ben jij technisch onderlegd, nauwkeurig en hands-on ingesteld? Dan pas ... Laat meer zien
Ben jij vertrouwd met CAM Programmering en CNC – werkvoorbereidingen? Dan is deze functie zeker iets voor jou! Jouw taken: * Je bent verantwoordelijk voor de voorbereiding van CNC-productie en ben... Laat meer zien
Bij Litran NV draait alles om verbinden: mensen, technologieën en duurzame oplossingen.Samen bouwen we aan een toekomst en nemen we de leiding in energietransitie.De uitdaging Als Quality Officer ... Laat meer zien
Als Kwaliteitscontroleur ben je de laatste schakel die de perfectie van onze producten garandeert:.Je keurt prefab elementen op basis van technische stuktekeningen.Je interpreteert resultaten en gr... Laat meer zien
Our teams work on the development of innovative and complex therapies that can improve the lives of patients around the world.As a global Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) ... Laat meer zien
Datashift is seeking a Senior Data Quality Consultant to lead data quality initiatives end-to-end for our clients in Belgium.You will translate business challenges into data quality strategies and ... Laat meer zien
Word deel van Holcim Belgium: Draag bij aan de Duurzame Revolutie in de Bouwsector!.Labomedewerker QC (M/V/X) – Bouw mee aan kwaliteit en innovatie bij Compaktuna!.Zwijnaarde, is een van de toonaan... Laat meer zien
