Als Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA – die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan een bepaalde productieafdeling of QC afdeling in de productiesite te – en rapporteert rechtstreeks aan de Quality Team Leader Operations.
Scroll down for a complete overview of what this job will require Are you the right candidate for this opportunity
Aangezien je als Quality Specialist Operations verantwoordelijk bent voor de behandeling van kwaliteitsafwijkingen en de dagelijks support van een bepaalde productie- of QC-afdeling, zal je:
- Evalueren van kwaliteitsafwijkingen en root cause onderzoeken, correctieve en preventieve acties en evaluatie van de effectiviteit van de preventieve acties om weerkerende afwijkingen te voorkomen
- Nauw samenwerken met de Productie of QC afdeling (o.a. aanwezigheid op overlegmomenten) en met ondersteunende afdelingen (Site Technical Services, Production Support, Regulatory team…). Dit zorgt ervoor dat de vereiste kwaliteit en normen bereikt worden en dat er proactief verbeteringen binnen de Productie of QC omgeving plaats vinden
- Het eerste aanspreekpunt voor kwaliteit binnen jouw area zijn. Je wordt namelijk algemeen vertegenwoordiger van QA in het Operations Team
- Verzekeren dat afwijkingen tijdig afgerond kunnen worden zodat batchen tijdig vrijgegeven kunnen worden naar de markt. Dit doe je door nauw te overleggen met de QP Product Specialists en Supply Chain Management
- Tijdig de escalatieprocedure naar de Quality Team Leader Operations en het hoger management toepassen
- Actief mee nadenken over verbeteringsprojecten en deze mee uitwerken om de QA processen nog efficiënter en eenvoudiger te maken
- Trending uitvoeren op kwaliteitsafwijkingen per area (QPR)
- Bijdragen aan audits: voorbereiding en toelichting deviaties
Profiel
Naast je passie voor de farmaceutische industrie, is het belangrijk dat je:
- Een universitaire wetenschappelijke opleiding hebt gevolgd
- Ervan houdt om in team te werken en je faciliterende capaciteiten ten volle te benutten
- Communicatief sterk bent, zowel in het Nederlands als in het Engels: je collega's op verschillende niveaus motiveren en inspireren geeft je energie! xlxgzvr
- Gedreven bent om op een efficiënte manier oplossingen te vinden. Je pragmatische aanpak en resultaatgerichtheid zijn hier sterke troeven
- Met oog voor detail je sterke ‘technical writing’ en ‘documentation skills’ (Nederlands en Engels) benut
- Klantgericht met je stakeholders weet om te gaan: diplomatisch onderhandelen en overtuigen lukt je vlot
Daarnaast is het een sterke plus als je:
- Gecertificeerd bent als Qualified Person
- Eerdere werkervaring hebt opgedaan in een aseptische productie omgeving
- Ervaring hebt met de behandeling van kwaliteitsincidenten van geneesmiddelen
- Energie krijgt van bijleren en anderen bij te staan waar nodig
- Je flexibel kan opstellen: dankzij je ‘time management’ skills kan je je vlot organiseren in een omgeving met wisselende prioriteiten
Quality Specialist Operations • Brugge, Belgium
Möbius is een adviesbureau dat organisaties in verschillende sectoren helpt bij het ontwerpen en implementeren van de beste oplossingen.Onze +140 collega's zijn actief in België en Nederland en beg... Laat meer zien
Als Energy Coordinator neem je een sleutelrol op binnen de organisatie en zorg je voor structuur, inzicht en optimalisatie van alle energieprocessen.Je bent de spil tussen techniek, data, ESG en op... Laat meer zien
Wie ben 👉 jij? Wat wil 👉 jij? Dat telt voor ons! De nadruk ligt op onze medewerkers, op onze 'fam'ployees.Maar voor je verder leest, misschien toch even dit: Privatum is gevestigd in Hasselt en ... Laat meer zien
The job location can be Leuven or Ghent.Scope The Product Engineer is responsible for ASIC products from product development kick-off until end of life.The Product Engineer will be responsible for... Laat meer zien
Ben jij de Analist die ons team bij Blue Goose komt versterken? Wij zoeken een enthousiaste collega die zich richt op het automatiseren van bedrijfsprocessen en -regels.In deze rol ga je actief aa... Laat meer zien
Bij Evolane is het onze missie om bedrijfsapplicaties te optimaliseren, organisaties te ontzorgen en eindgebruikers de beste user experience te bieden.Een aanpak op maat zorgt ervoor dat elk van on... Laat meer zien
Do you know how to translate commercial and content needs into strong, professional content that speaks to the right audience? At Rubio Monocoat, we are looking for a Creative B2B Content Specialis... Laat meer zien
Ben jij iemand die graag impact maakt op de werkvloer in een high-tech productieomgeving? Wil je meewerken aan hoe geneesmiddelen veilig en kwaliteitsvol geproduceerd worden? Voor een toonaangeven... Laat meer zien
Nexeo is currently looking for a KYC Analyst for one of the leading banks in Belgium.Nexeo Belgium is a consultancy company that supports its clients in the banking, finance and insurance sectors i... Laat meer zien
De Functie Actief deelnemen aan en leiden van projecten rond business systemen - Je neemt actief deel aan projecten rond onze business systemen, als projectlid of projectleider, en zorgt dat de b... Laat meer zien
Clinical Software Sales Representative – Health Information Systems 📍 Belgium | Hybrid (Diegem) | 🚗 Up to 60% travel A leading international healthcare IT company is looking for a Clinical Soft... Laat meer zien
About Us At KPMG, professionals join a team of diverse and dedicated problem solvers, connected by a common purpose: turning insight into opportunity for clients and communities around the world.R... Laat meer zien
LCL heeft een jarenlange ervaring en ongeëvenaarde knowhow op het vlak van.Met onze vestigingen in Diegem, Aalst, Antwerpen, Huizingen en Gembloux, bedienen we klanten uit verschillende sectoren.Om... Laat meer zien
The Key Account Manager (KAM) is a field based position focused on selling Diagnostic Imaging products into hospitals, imaging centres, radiation oncology, etc.KAM is the primary owner of assigned ... Laat meer zien
Qualified Person (QP) 📍 Location: Hybrid At QbD Group, we support the life sciences industry — pharma, biotech, medical devices, and digital health — across the entire product life cycle.You’ll ... Laat meer zien
We are looking for an IVVQ Engineer to lead system integration, verification, validation, and qualification activities across innovative, high-impact projects.In this role, you will oversee the ful... Laat meer zien
Summary Exciting opportunity with a global biotech organisation seeking an experienced Clinical Operations leader to drive clinical development strategy and execution across the full product lifec... Laat meer zien
Beschrijving van de functie Als Operations Officer organiseer je de scheepsoperaties vooraf.Je zoekt ook mee naar oplossingen om de organisatorische efficiëntie te verbeteren.Vaststellen van ongev... Laat meer zien
Je maakt deel uit van de afdeling QA – die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan een bepaalde productieafdeling of QC afdeling in de productiesite te –... Laat meer zien
Functie Wat doe je als Recruitment Specialist? Als Recruitment Specialist bouw je samen met je team aan een eigen verhaal in je regio binnen Engineering, Finance of Logistics.Please make an applica... Laat meer zien
