Functie
While professional experience and qualifications are key for this role, make sure to check you have the preferable soft skills before applying if required.
- Maken of assisteren bij het schrijven van testprotocollen/rapporten, change requests, CAPA’s, rootcause analyses en technische documentatie met bijhorende rapportage
- Opvolgen van de beoordeling van de opgestelde Sharp documenten binnen het eigendom
- Beheer van testen, changes en CAPA actionlists en het garanderen van de noodzakelijke vooruitgang hiervan
- Ondersteuning in het uitvoeren van testen, risico assessment en crossfunctionele rootcause analyses en andere technische assessments en de noodzakelijke rapportages hiervan
- Ervoor zorgen dat wijzigingsaanvragen en correctieve acties worden gedocumenteerd en opgevolgd binnen de productiefase. Dit gebeurt in overleg met alle betrokken afdelingen.
- Schijven of assisteren bij het schrijven, updaten en bewaken van URS en interne technische machine procedures (BIO, BIT, TA, POS, CAL, WRKI, DETE)
- Uitvoeren, beheren, begeleiden en reviewen van audit trails, user access, kalibraties en spare/wear parts van machines in het Asset Management Systeem
- Proactieve ondersteuning m.b.t. GMP correct werken
- Indien noodzakelijk assisteren van andere afdelingen met gelijkaardige activiteiten.
Profiel
- Sociale vaardigheden, integriteit
- Een trekker met een positieve, open en proactieve gedachtegang
- Kan zowel conceptueel als analytisch denken
- Punctueel en gedetailleerd
- Geduldig en beheerst
- Technisch Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring
- Ervaring binnen de farmaceutische sector
- Ervaring in het schrijven van rapporten
- Ervaring met GMP eisen (kwaliteitssystemen, procedures, training enz.)
- MS Office
- Goede kennis van Nederlands en Engels
Aanbod
Bij Sharp streven we ernaar een werkomgeving te creëren waarin alle medewerkers hun vaardigheden optimaal kunnen gebruiken. We bieden je een veelzijdige en uitdagende functie in een dynamische werkomgeving en creëren tal van doorgroeimogelijkheden. xlxgzvr Je kan rekenen op een passend salaris dat aangevuld wordt met talrijke voordelen, zoals groeps -en hospitalisatieverzekering, maaltijdcheques, geschenkcheques en andere voordelen.
Technical Support Engineer • Hasselt, Belgium
Je versterkt onze bestaande projectteams, ondersteunt of leidt hen, en helpt om elk project om te zetten in een technisch succes.Dankzij jouw expertise lever je tastbare resultaten voor onze klante... Laat meer zien
Clinical Software Sales Representative – Health Information Systems Belgium | Hybrid (Diegem) | Up to 60% travel A leading international healthcare IT company is looking for a Clinical Software Sal... Laat meer zien
We are looking for an IVVQ Engineer to lead system integration, verification, validation, and qualification activities across innovative, high-impact projects.In this role, you will oversee the ful... Laat meer zien
Mastering React, Vue, and Node.Architecting the system, mentoring the team.Supersonic is a technology-driven digital commerce agency, rooted in bMACH principles /b and powered by modern cloud infra... Laat meer zien
SII Belgium is seeking a highly motivated Hardware Engineers to join our team.In this role, you will be responsible for hardware debugging, analysis, and redesign of PCB systems, mostly within the ... Laat meer zien
Functiebeschrijving: Deze functie is een 100% commerciële rol in de Roestvast Staalsector met een klantenportefeuille in de industrie.Je beheert volledig zelfstandig klantenportefeuille en bent de... Laat meer zien
Company Description BlueFil® delivers high-performance separation solutions for mist elimination and emission control, helping industrial clients protect both their processes and the environment.Th... Laat meer zien
We're partnered with a fast-growing technology company in the renewable energy sector searching for a.Software Engineer with strong Symfony experience.This organisation's product combines software ... Laat meer zien
Relocate to Greece This Summer — and Work Remotely!.This role offers an international working environment along with full relocation support for candidates moving from.Imagine starting your day wit... Laat meer zien
Who we are At Akkodis, we are one of the global leaders in engineering and digital solutions, partnering with industry leaders in automotive, energy, IT, and advanced manufacturing.With more than ... Laat meer zien
Customer Support Representative.We are seeking a Customer Support Representative for our client's project in Lisbon, Portugal.In this role, you will provide empathetic and accurate customer support... Laat meer zien
Over deze job Heb jij een passie voor IT en werk je graag dicht bij de klant? Ben je op zoek naar een technisch uitdagende rol waarin je rechtstreeks impact maakt op de IT-infrastructuur van diver... Laat meer zien
The job location can be Leuven or Ghent.Scope The Product Engineer is responsible for ASIC products from product development kick-off until end of life.The Product Engineer will be responsible for... Laat meer zien
Je combineert technische expertise met een sterke projectmatige aanpak en zorgt ervoor dat projecten succesvol worden gerealiseerd binnen de vooropgestelde timing, kwaliteit en budget.Je bent de sp... Laat meer zien
Make sure to apply with all the requested information, as laid out in the job overview below.Provide technical support in Belgium.Deliver training for distributors and installers on product usage.R... Laat meer zien
As a green independent power producer with a diverse portfolio of remote assets, our operations depend on secure, reliable and standardized connectivity.Robust IT/OT connectivity is essential for o... Laat meer zien
Als Sales Engineer ben je het aanspreekpunt voor klanten in de regio Antwerpen en Limburg.Je begrijpt hun behoeften en biedt op maat gemaakte HVAC-oplossingen aan.Je werkt flexibel vanuit de markt,... Laat meer zien
A technology company is seeking a Senior Network Security Engineer in Herk-de-Stad, Belgium.The role focuses on implementing and optimizing wireless network solutions for enterprise clients, requi... Laat meer zien
Voor onze klant, een familiebedrijf en gespecialiseerde speler binnen industriële smeermiddelen en technische oplossingen, zijn wij op zoek naar een Sales Engineer Industrie met een sterke commerci... Laat meer zien
Ben jij iemand die graag impact maakt op de werkvloer in een high-tech productieomgeving? Wil je meewerken aan hoe geneesmiddelen veilig en kwaliteitsvol geproduceerd worden? Voor een toonaangeven... Laat meer zien
