QA Specialist Productie

QA Specialist – Production | Digitalisatie & eBatch Records

Check out the role overview below If you are confident you have got the right skills and experience, apply today.
Voor de

QA Operations afdeling

zijn we op zoek naar een

QA Specialist

die mee het verschil wil maken binnen een dynamische, multiproduct manufacturing omgeving.
In deze rol ondersteun je de operations activiteiten vanuit Quality en speel je een belangrijke rol in een

digitalisatieproject waarbij papieren Manufacturing Batch Records worden omgezet naar Electronic Batch Records (eBR) .

Jouw verantwoordelijkheden
Als QA Specialist werk je mee aan het bewaken en versterken van kwaliteit en compliance binnen productie. Je taken omvatten onder andere:
• Opstellen en reviewen van

Quality documentatie

in het kader van het project, zoals project notes en quality plans
• Reviewen en goedkeuren van

Electronic Master Batch Records in MES PAS-X
• Opstellen en reviewen van projectdocumentatie, waaronder procedures en risk assessments, met focus op

Deviation Prevention (DPP)

en

Human Error Prevention (HEP)
• Toepassen en bewaken van

cGMP, SOP’s, globale standaarden, regelgeving en productregistratievereisten

voor klinische en commerciële manufacturing
• Samenwerken met verschillende departementen om Quality binnen het project en de productieactiviteiten te ondersteunen
• Kwaliteitsissues tijdig identificeren en inschatten wanneer

escalatie naar supervisor of manager

nodig is

Wie zoeken we?
• Je hebt een

masterdiploma in een wetenschappelijke richting

of gelijkwaardige ervaring
• Je hebt kennis van en ervaring met

cGMP binnen een gereguleerde omgeving
• Je hebt ervaring met

Electronic Batch Records en digitale systemen , bij voorkeur MES PAS-X
• Je beschikt over een goede kennis van

Quality Assurance en Quality processen
• Je werkt nauwkeurig en hebt een sterk

oog voor detail
• Je neemt verantwoordelijkheid en kan

zelfstandig

werken
• Je bent een enthousiaste

teamplayer en sterke communicator
• Je beschikt over uitstekende

schriftelijke vaardigheden
• Je hebt een goede kennis van het

Engels

Waarom deze rol?
Een mooie opportuniteit voor een QA-professional die zijn/haar ervaring wil inzetten op het snijvlak van

Quality, Manufacturing en Digitalisatie

en tegelijk wil bijdragen aan de verdere evolutie van een moderne productieomgeving. xqknzec
Interesse of ken je iemand die perfect binnen dit profiel past?

Neem gerust contact met ons op!