QA Specialist – Production | Digitalisatie & eBatch Records
Voor de QA Operations afdeling zijn we op zoek naar een QA Specialist die mee het verschil wil maken binnen een dynamische, multiproduct manufacturing omgeving.
In deze rol ondersteun je de operations activiteiten vanuit Quality en speel je een belangrijke rol in een digitalisatieproject waarbij papieren Manufacturing Batch Records worden omgezet naar Electronic Batch Records (eBR).
Jouw verantwoordelijkheden
Als QA Specialist werk je mee aan het bewaken en versterken van kwaliteit en compliance binnen productie. Je taken omvatten onder andere:
• Opstellen en reviewen van Quality documentatie in het kader van het project, zoals project notes en quality plans
• Reviewen en goedkeuren van Electronic Master Batch Records in MES PAS-X
• Opstellen en reviewen van projectdocumentatie, waaronder procedures en risk assessments, met focus op Deviation Prevention (DPP) en Human Error Prevention (HEP)
• Toepassen en bewaken van cGMP, SOP’s, globale standaarden, regelgeving en productregistratievereisten voor klinische en commerciële manufacturing
• Samenwerken met verschillende departementen om Quality binnen het project en de productieactiviteiten te ondersteunen
• Kwaliteitsissues tijdig identificeren en inschatten wanneer escalatie naar supervisor of manager nodig is
Wie zoeken we?
• Je hebt een masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardige ervaring
• Je hebt kennis van en ervaring met cGMP binnen een gereguleerde omgeving
• Je hebt ervaring met Electronic Batch Records en digitale systemen, bij voorkeur MES PAS-X
• Je beschikt over een goede kennis van Quality Assurance en Quality processen
• Je werkt nauwkeurig en hebt een sterk oog voor detail
• Je neemt verantwoordelijkheid en kan zelfstandig werken
• Je bent een enthousiaste teamplayer en sterke communicator
• Je beschikt over uitstekende schriftelijke vaardigheden
• Je hebt een goede kennis van het Engels
Waarom deze rol?
Een mooie opportuniteit voor een QA-professional die zijn/haar ervaring wil inzetten op het snijvlak van Quality, Manufacturing en Digitalisatie en tegelijk wil bijdragen aan de verdere evolutie van een moderne productieomgeving.
📩 Interesse of ken je iemand die perfect binnen dit profiel past? Neem gerust contact met ons op!
QA Specialist Productie • Geel, Flemish Region, Belgium
Not only will you work on diversified and challenging topics, but we will also support your growth and development through a specific follow-up from one of our Business Managers and the possibility... Laat meer zien
Dankzij jouw nauwkeurige aanpak blijven gegevens correct, documenten up-to-date en acties opgevolgd.Jouw taken: - Je controleert projectdocumentatie op volledigheid, correctheid en conformiteit.Je... Laat meer zien
Engineering Team Leader Data, API & QualityAplikujremote type: Hybridlocations: Brusselstime type: Full timeposted on: Opublikowano dzisiajjob requisition id: REQ **What does your job as ... Laat meer zien
Functie Als Kwaliteitscoördinator Bouw bij onze klant - een klasse 8 bouwbedrijf actief in Antwerpen en de Benelux - speel je een cruciale rol in het waarborgen en optimaliseren van bouwprocessen.I... Laat meer zien
Onze consultants, Normanisten genaamd, helpen je graag op weg.Ondersteunen van klanten bij het genereren van impact op het gebied van kwaliteit, voedselveiligheid en hygiëne;.Herzien van het bestaa... Laat meer zien
Wij zijn op zoek naar een Technical Product Specialist voor een bedrijf actief in de technische sector en gelegen in regio Kortenberg.Heb jij een sterke interesse in techniek, een commerciële feeli... Laat meer zien
Wolf Oil Corporation is een Belgisch productiebedrijf dat smeermiddelen ontwikkelt en produceert voor auto’s, moto's, vrachtwagens en industriële machines.Vanuit onze site in Hemiksem beheren we he... Laat meer zien
We are looking for an IVVQ Engineer to lead system integration, verification, validation, and qualification activities across innovative, high-impact projects.In this role, you will oversee the ful... Laat meer zien
Het aanbod omvat onder meer camerabewaking (CCTV), elektronische artikelbeveiliging, toegangscontrole, personentelsystemen en andere slimme security-oplossingen.Als Product & Solutions Engineer spe... Laat meer zien
Ben jij scherp in het beoordelen van claims en sta je stevig in je schoenen? Krijg jij energie van het oplossen van complexe schadedossiers en contact met verschillende partijen? Wil jij werken in ... Laat meer zien
Solution Architect for Physical security & Network (OT) - Job Description.Solution Architect for supporting OT and IT projects regarding Physical Security.Becoming part of a Team of 14 engineers, s... Laat meer zien
The job location can be Leuven or Ghent.The Product Engineer is responsible for ASIC products from product development kick-off until end of life.The Product Engineer will be responsible for defini... Laat meer zien
Wij zoeken een enthousiaste collega die zich richt op het.In deze rol ga je actief aan de slag met het verzamelen van informatie van stakeholders en denk je kritisch mee over de optimale inrichting... Laat meer zien
FAM is de Europese marktleider in het ontwerpen, assembleren en verkopen van snijmachines voor de voedselverwerkende industrie.We bieden de beste industriële snijoplossingen aan.Onze klanten zijn i... Laat meer zien
Bij Evolane is het onze missie om bedrijfsapplicaties te optimaliseren, organisaties te ontzorgen en eindgebruikers de beste user experience te bieden.Een aanpak op maat zorgt ervoor dat elk van on... Laat meer zien
Ben jij iemand die graag impact maakt op de werkvloer in een high-tech productieomgeving? Wil je meewerken aan hoe geneesmiddelen veilig en kwaliteitsvol geproduceerd worden? Voor een toonaangeven... Laat meer zien
FUNCTIEOMSCHRIJVING Binnen de Industrial Projects afdeling organiseren wij alle zendingen voor onze klanten die buiten de gebaande paden vallen.Dit maakt ons werk dynamisch maar tegelijkertijd ook... Laat meer zien
Je komt te werken bij een stabiele, internationale marktleider met een onvermoeibare focus op kwaliteit, service en technische expertise 🌍.Wij combineren de kracht van een wereldwijde groep met ee... Laat meer zien
Make your application after reading the following skill and qualification requirements for this position.Reports to the Supervisor QA Validation (A.As a Senior Quality Engineer, you safeguard quali... Laat meer zien
Is this the next step in your career Find out if you are the right candidate by reading through the complete overview below.Je test applicaties end-to-end en neemt ownership over de.End-to-end test... Laat meer zien
