QA Specialist – Production | Digitalisatie & eBatch Records
Voor de QA Operations afdeling zijn we op zoek naar een QA Specialist die mee het verschil wil maken binnen een dynamische, multiproduct manufacturing omgeving.
In deze rol ondersteun je de operations activiteiten vanuit Quality en speel je een belangrijke rol in een digitalisatieproject waarbij papieren Manufacturing Batch Records worden omgezet naar Electronic Batch Records (eBR).
Jouw verantwoordelijkheden
Als QA Specialist werk je mee aan het bewaken en versterken van kwaliteit en compliance binnen productie. Je taken omvatten onder andere:
• Opstellen en reviewen van Quality documentatie in het kader van het project, zoals project notes en quality plans
• Reviewen en goedkeuren van Electronic Master Batch Records in MES PAS-X
• Opstellen en reviewen van projectdocumentatie, waaronder procedures en risk assessments, met focus op Deviation Prevention (DPP) en Human Error Prevention (HEP)
• Toepassen en bewaken van cGMP, SOP’s, globale standaarden, regelgeving en productregistratievereisten voor klinische en commerciële manufacturing
• Samenwerken met verschillende departementen om Quality binnen het project en de productieactiviteiten te ondersteunen
• Kwaliteitsissues tijdig identificeren en inschatten wanneer escalatie naar supervisor of manager nodig is
Wie zoeken we?
• Je hebt een masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardige ervaring
• Je hebt kennis van en ervaring met cGMP binnen een gereguleerde omgeving
• Je hebt ervaring met Electronic Batch Records en digitale systemen, bij voorkeur MES PAS-X
• Je beschikt over een goede kennis van Quality Assurance en Quality processen
• Je werkt nauwkeurig en hebt een sterk oog voor detail
• Je neemt verantwoordelijkheid en kan zelfstandig werken
• Je bent een enthousiaste teamplayer en sterke communicator
• Je beschikt over uitstekende schriftelijke vaardigheden
• Je hebt een goede kennis van het Engels
Waarom deze rol?
Een mooie opportuniteit voor een QA-professional die zijn/haar ervaring wil inzetten op het snijvlak van Quality, Manufacturing en Digitalisatie en tegelijk wil bijdragen aan de verdere evolutie van een moderne productieomgeving.
📩 Interesse of ken je iemand die perfect binnen dit profiel past? Neem gerust contact met ons op!
QA Specialist Productie • Geel, Flemish Region, Belgium
Not only will you work on diversified and challenging topics, but we will also support your growth and development through a specific follow-up from one of our Business Managers and the possibility... Laat meer zien
Bij Evolane is het onze missie om bedrijfsapplicaties te optimaliseren, organisaties te ontzorgen en eindgebruikers de beste user experience te bieden.Een aanpak op maat zorgt ervoor dat elk van on... Laat meer zien
Ben jij op zoek naar een uitdagende functie binnen een chemisch bedrijf dat zich in volle groei bevindt? Voor onze klant in Zwijndrecht zoeken wij een.Je voert kwaliteitscontroles uit en documentee... Laat meer zien
Dankzij jouw nauwkeurige aanpak blijven gegevens correct, documenten up-to-date en acties opgevolgd.Jouw taken: - Je controleert projectdocumentatie op volledigheid, correctheid en conformiteit.Je... Laat meer zien
Engineering Team Leader Data, API & QualityAplikujremote type: Hybridlocations: Brusselstime type: Full timeposted on: Opublikowano dzisiajjob requisition id: REQ **What does your job as ... Laat meer zien
Functie Als Kwaliteitscoördinator Bouw bij onze klant - een klasse 8 bouwbedrijf actief in Antwerpen en de Benelux - speel je een cruciale rol in het waarborgen en optimaliseren van bouwprocessen.I... Laat meer zien
Onze consultants, Normanisten genaamd, helpen je graag op weg.Ondersteunen van klanten bij het genereren van impact op het gebied van kwaliteit, voedselveiligheid en hygiëne;.Herzien van het bestaa... Laat meer zien
Wolf Oil Corporation is een Belgisch productiebedrijf dat smeermiddelen ontwikkelt en produceert voor auto’s, moto's, vrachtwagens en industriële machines.Vanuit onze site in Hemiksem beheren we he... Laat meer zien
Binnen Axxes zijn we momenteel op zoek naar een gedreven.Bij Axxes geloven we in de kracht van innovatie en technologie.Data & AI, Software Engineering, Infrastructure, QA, PM/PO en Analyse maken w... Laat meer zien
Je hebt dan ook direct impact op de tijdige vrijgave van geneesmiddelen voor patiënten wereldwijd.Als Quality Specialist Operations ben je het eerste aanspreekpunt voor kwaliteit binnen jouw toegew... Laat meer zien
Het aanbod omvat onder meer camerabewaking (CCTV), elektronische artikelbeveiliging, toegangscontrole, personentelsystemen en andere slimme security-oplossingen.Als Product & Solutions Engineer spe... Laat meer zien
Solution Architect for Physical security & Network (OT) - Job Description.Solution Architect for supporting OT and IT projects regarding Physical Security.Becoming part of a Team of 14 engineers, s... Laat meer zien
The job location can be Leuven or Ghent.The Product Engineer is responsible for ASIC products from product development kick-off until end of life.The Product Engineer will be responsible for defini... Laat meer zien
Klaar om als QC-analist écht impact te maken op het leven van patiënten? Door de groei van ons Quality Operations Team in Gent zijn wij op zoek naar nieuwe collega’s met een passie voor kwaliteit d... Laat meer zien
Binnen de Industrial Projects afdeling organiseren wij alle zendingen voor onze klanten die buiten de gebaande paden vallen.Dit maakt ons werk dynamisch maar tegelijkertijd ook ingewikkeld é... Laat meer zien
FAM is de Europese marktleider in het ontwerpen, assembleren en verkopen van snijmachines voor de voedselverwerkende industrie.We bieden de beste industriële snijoplossingen aan.Onze klanten zijn i... Laat meer zien
Actemium België geeft advies over, ontwerpt, realiseert en ondersteunt industriële processen.We bieden ook service en opleidingen.Find out more about this role by reading the information below, the... Laat meer zien
EDUCAM est le centre de connaissance et de formation des employeurs et des (futurs) travailleurs actifs dans le secteur automobile et les secteurs connexes.Is this your next job Read the full descr... Laat meer zien
Het correct uitvoeren van het staalnameplan alsook analyses uitvoeren in het kader van (verbeter-)initiatieven.Het onderhouden van het interne labo: infrastructuur, apparatuur, labo producten en gr... Laat meer zien
FUNCTIEOMSCHRIJVING Binnen de Industrial Projects afdeling organiseren wij alle zendingen voor onze klanten die buiten de gebaande paden vallen.Dit maakt ons werk dynamisch maar tegelijkertijd ook... Laat meer zien
