Bedrijfsprofiel
Scroll down for a complete overview of what this job will require Are you the right candidate for this opportunity
Voor een hooggereguleerde productieomgeving zoeken we een
Junior tot Medior Validation Engineer . Je werkt mee aan de kwalificatie van laboratoriumapparatuur en de validatie van bijbehorende softwaretoepassingen. Daarbij zorg je ervoor dat installaties, systemen en data gedurende hun volledige levenscyclus betrouwbaar, compliant en geschikt voor gebruik blijven.
Functieomschrijving
Voorbereiden en uitvoeren van
kwalificatietrajecten voor laboratoriumapparatuur
Opstellen en beoordelen van
URS, risicoanalyses, DQ, IQ, OQ en PQ
Uitwerken van testprotocollen, uitvoeren van testen en verwerken van de resultaten in duidelijke rapportages
Controleren van technische documentatie van leveranciers
Ondersteunen bij
installatie, commissioning, kalibratiecontroles, acceptatietesten en overdracht
Toepassen van een
risicogebaseerde aanpak voor Computer Software Assurance
Beoordelen van onder meer:
Gebruikersrechten en toegangsbeheer
Audit trails
Elektronische data en handtekeningen
Interfaces en geautomatiseerde berekeningen
Datamigratie
Back-up- en herstelprocessen
Ondersteunen bij
changes, deviations, CAPA’s, periodieke reviews, upgrades en rekwalificaties
Opstellen en beheren van correcte, traceerbare en auditklare validatiedocumentatie
Afstemmen met collega’s uit
kwaliteit, engineering, IT, automatisatie en laboratorium
Opvolgen van planning, risico’s en openstaande acties
Profiel
Bachelor- of masteropleiding binnen
wetenschappen, engineering, laboratoriumtechnologie, IT of automatisatie
Eerste relevante ervaring binnen
validation, qualification, quality, laboratory operations, IT of engineering
Kennis van een gereguleerde productieomgeving en begrippen zoals:
GMP en GDP
Data Integrity
Equipment Qualification
Computer Software Assurance
GAMP 5
Ervaring met testprotocollen, afwijkingen, wijzigingen en het beoordelen van testresultaten is een plus
Je werkt
analytisch, nauwkeurig en gestructureerd
Je neemt verantwoordelijkheid xqknzec voor je dossiers en escaleert tijdig wanneer nodig
Goede communicatieve vaardigheden in
Nederlands en Engels
Aanbod
Langetermijnopdracht
binnen een productieomgeving
Technische scope met focus op
laboratoriumkwalificatie en Computer Software Assurance
Marktconform uurtarief , afgestemd op jouw ervaring en technische expertise
Facturatie op
uurbasis
Samenwerking met verschillende afdelingen, waaronder
Quality, Engineering, IT en Automation
Ruimte om zelfstandig verantwoordelijkheid op te nemen en verder te groeien binnen
validation en qualification
Startdatum en beschikbaarheid in onderling overleg
Validation Engineer • Turnhout, Antwerpen, BE
The Software & Services (SAS) Competence Centre is looking for a Software & AI Solutions Architect to help bridge the gap between research innovation and operational digital solutions.VITO has stro... Laat meer zien
As a Project Engineer for our client in the Antwerp region, you are co-responsible for the coordination and distribution of the drawing works among the internal drawers specifically according to th... Laat meer zien
The scope includes both GMP and non-GMP equipment such as hot cells, radiochemical separation systems, glove boxes, fumehoods, utilities and supporting process systems.You will work closely with su... Laat meer zien
Find out if this opportunity is a good fit by reading all of the information that follows below.Je komt terecht in een sterk groeiende KMO met een passie voor beton en techniek.Je werkt mee aan uit... Laat meer zien
Klaar om als anesthesist–algoloog het verschil te maken in een compacte, goed georganiseerde ziekenhuisomgeving?.Maximise your chances of a successful application to this job by ensuring your CV an... Laat meer zien
Check out the role overview below If you are confident you have got the right skills and experience, apply today.Akkodis, is a global leader in the engineering and R&D market that is leveraging the... Laat meer zien
The following information provides an overview of the skills, qualities, and qualifications needed for this role.Monitoring CQV activities in the field (FAT/SAT/commissioning/qualification/validati... Laat meer zien
Leverancier van positieve energie.EcoFusion uit Dessel is een totaalleverancier van duurzame energie uit zonnepanelen, batterijen, laadpalen, airco’s en warmtepompen.Als ondernemend familiebedrijf ... Laat meer zien
Pas afgestudeerd als industrieel ingenieur of als bachelor/master in een technische richting? Ga voor een loopbaan in.De mensen hier bij Actemium creëren méér dan oplossingen voor de industrie.Ze s... Laat meer zien
KELA, opgericht in 1941, is een Belgische farmaceutische bedrijvengroep.Via een uitgekiend netwerk van distributeurs verkopen we deze wereldwijd in meer dan 100 landen.We zoeken mensen die gepassio... Laat meer zien
QA validation Engineer to join its team.Find out exactly what skills, experience, and qualifications you will need to succeed in this role before applying below.Vulcain Engineering Belgium, you wil... Laat meer zien
Applicatiebeheerder / Ontwikkelaar.Een brede functie waar jouw werk direct impact heeft en een stevige bijdrage levert aan de verdere digitalisatie van de organisatie.Turnhout en onderdeel van GBA ... Laat meer zien
Beschrijving van het bedrijf Een internationale specialist in managed cloud services en IT-infrastructuur ondersteunt bedrijven bij het beheren van business-critical applicaties.Vanuit hun Belgisc... Laat meer zien
Join us in Pharmaceutical Product Development and Supply (PPDS) as a Lab Systems & Data Lead within our Synthetics Development organization and play a pivotal role in reshaping how we develop small... Laat meer zien
BioTalent is currently partnered exclusively with SciPharm part of AOP Health Group.SciPharm specialize in implantable infusion products, one of only 5 businesses currently in development/use in th... Laat meer zien
Have you got what it takes to succeed The following information should be read carefully by all candidates.Ster is a global leader in innovative foodservice and inflight service solutions, serving ... Laat meer zien
