Talent.com
Konnekt
Validation EngineerKonnekt • Herentals, Flemish Region, Belgium
Validation Engineer

Validation Engineer

Konnekt • Herentals, Flemish Region, Belgium
1 dag geleden
Functieomschrijving

Bedrijfsprofiel

Voor een hooggereguleerde productieomgeving zoeken we een Junior tot Medior Validation Engineer. Je werkt mee aan de kwalificatie van laboratoriumapparatuur en de validatie van bijbehorende softwaretoepassingen. Daarbij zorg je ervoor dat installaties, systemen en data gedurende hun volledige levenscyclus betrouwbaar, compliant en geschikt voor gebruik blijven.


Functieomschrijving

  • Voorbereiden en uitvoeren van kwalificatietrajecten voor laboratoriumapparatuur
  • Opstellen en beoordelen van URS, risicoanalyses, DQ, IQ, OQ en PQ
  • Uitwerken van testprotocollen, uitvoeren van testen en verwerken van de resultaten in duidelijke rapportages
  • Controleren van technische documentatie van leveranciers
  • Ondersteunen bij installatie, commissioning, kalibratiecontroles, acceptatietesten en overdracht
  • Toepassen van een risicogebaseerde aanpak voor Computer Software Assurance
  • Beoordelen van onder meer:
  • Gebruikersrechten en toegangsbeheer
  • Audit trails
  • Elektronische data en handtekeningen
  • Interfaces en geautomatiseerde berekeningen
  • Datamigratie
  • Back-up- en herstelprocessen
  • Ondersteunen bij changes, deviations, CAPA’s, periodieke reviews, upgrades en rekwalificaties
  • Opstellen en beheren van correcte, traceerbare en auditklare validatiedocumentatie
  • Afstemmen met collega’s uit kwaliteit, engineering, IT, automatisatie en laboratorium
  • Opvolgen van planning, risico’s en openstaande acties


Profiel

  • Bachelor- of masteropleiding binnen wetenschappen, engineering, laboratoriumtechnologie, IT of automatisatie
  • Eerste relevante ervaring binnen validation, qualification, quality, laboratory operations, IT of engineering
  • Kennis van een gereguleerde productieomgeving en begrippen zoals:
  • GMP en GDP
  • Data Integrity
  • Equipment Qualification
  • Computer Software Assurance
  • GAMP 5
  • Ervaring met testprotocollen, afwijkingen, wijzigingen en het beoordelen van testresultaten is een plus
  • Je werkt analytisch, nauwkeurig en gestructureerd
  • Je neemt verantwoordelijkheid voor je dossiers en escaleert tijdig wanneer nodig
  • Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels


Aanbod

  • Langetermijnopdracht binnen een productieomgeving
  • Technische scope met focus op laboratoriumkwalificatie en Computer Software Assurance
  • Marktconform uurtarief, afgestemd op jouw ervaring en technische expertise
  • Facturatie op uurbasis
  • Samenwerking met verschillende afdelingen, waaronder Quality, Engineering, IT en Automation
  • Ruimte om zelfstandig verantwoordelijkheid op te nemen en verder te groeien binnen validation en qualification
  • Startdatum en beschikbaarheid in onderling overleg


Maak een vacature-alert aan voor deze zoekopdracht

Validation Engineer • Herentals, Flemish Region, Belgium

Vergelijkbare banen

Software & AI Solutions Architect

VITOmol, antwerpen, Belgium

The Software & Services (SAS) Competence Centre is looking for a Software & AI Solutions Architect to help bridge the gap between research innovation and operational digital solutions.VITO has stro... Laat meer zien

 • Gesponsord

Calculator hvac

VivaldisGEEL, België

Word jij onze nieuwe Calculator HVAC?.Dit bedrijf is een absolute topspeler in HVAC en duurzame technieken.Hier werk je met de nieuwste smartbuilding-technieken en heb je een eigen BIM-studiedienst... Laat meer zien

Ziekenhuisvertegenwoordiger

Biocon BiologicsTielt, Belgium

Apply (by clicking the relevant button) after checking through all the related job information below.Wij zijn een toonaangevend bedrijf binnen de biosimilarrevolutie , waarbij patiënten altijd op d... Laat meer zien

 • Gesponsord

Medior CQV Engineer

Vulcain Engineering Group | BelgiumTielt, Belgium

The following information provides an overview of the skills, qualities, and qualifications needed for this role.Monitoring CQV activities in the field (FAT/SAT/commissioning/qualification/validati... Laat meer zien

 • Gesponsord

Project Engineer

PANTERAMol, Flemish Region, Belgium

The scope includes both GMP and non-GMP equipment such as hot cells, radiochemical separation systems, glove boxes, fumehoods, utilities and supporting process systems.You will work closely with su... Laat meer zien

 • Gesponsord

Project Engineer

CTRL-FTurnhout, Belgium

As a Project Engineer for our client in the Antwerp region, you are co-responsible for the coordination and distribution of the drawing works among the internal drawers specifically according to th... Laat meer zien

 • Gesponsord

Stabiliteitsingenieur

S&you BelgiumTielt, Belgium

Find out if this opportunity is a good fit by reading all of the information that follows below.Je komt terecht in een sterk groeiende KMO met een passie voor beton en techniek.Je werkt mee aan uit... Laat meer zien

 • Gesponsord

Anesthesiologist - algologist

2THACTTielt, Belgium

Klaar om als anesthesist–algoloog het verschil te maken in een compacte, goed georganiseerde ziekenhuisomgeving?.Maximise your chances of a successful application to this job by ensuring your CV an... Laat meer zien

 • Gesponsord

Ingénieur validation

AkkodisTielt, Belgium

Check out the role overview below If you are confident you have got the right skills and experience, apply today.Akkodis, is a global leader in the engineering and R&D market that is leveraging the... Laat meer zien

 • Gesponsord

Junior Automation Project Engineer

Actemium BelgiumHerentals, Flemish Region, Belgium

Pas afgestudeerd als industrieel ingenieur of als bachelor/master in een technische richting? Ga voor een loopbaan in.De mensen hier bij Actemium creëren méér dan oplossingen voor de industrie.Ze s... Laat meer zien

 • Gesponsord

QA validation

Vulcain Engineering Group | BelgiumTielt, Belgium

QA validation Engineer to join its team.Find out exactly what skills, experience, and qualifications you will need to succeed in this role before applying below.Vulcain Engineering Belgium, you wil... Laat meer zien

 • Gesponsord

Applicatiebeheerder / Ontwikkelaar

GBA GroupTurnhout, Flemish Region, Belgium

Applicatiebeheerder / Ontwikkelaar.Een brede functie waar jouw werk direct impact heeft en een stevige bijdrage levert aan de verdere digitalisatie van de organisatie.Turnhout en onderdeel van GBA ... Laat meer zien

 • Gesponsord

Automation Engineer

JobbydooGeel, BE

Je werkt aan projecten van A tot Z en staat in voor de programmatie, testing en implementatie van systemen.Daarnaast werk je nauw samen met project engineers, techniekers en klanten en denk je mee ... Laat meer zien

 • Gesponsord

Sales Engineer HVAC

EcoFusionDessel, Flemish Region, Belgium

Leverancier van positieve energie.EcoFusion uit Dessel is een totaalleverancier van duurzame energie uit zonnepanelen, batterijen, laadpalen, airco’s en warmtepompen.Als ondernemend familiebedrijf ... Laat meer zien

 • Gesponsord

Lab Systems & Data Lead

Get 360Pharmabeerse, antwerpen, Belgium

Overview /h3pJoin us in Pharmaceutical Product Development and Supply (PPDS) as a Lab Systems Data Lead within our Synthetics Development organization and play a pivotal role in reshaping how we d... Laat meer zien

 • Gesponsord

Process Engineer

BioTalentTurnhout, Flemish Region, Belgium

BioTalent is currently partnered exclusively with SciPharm part of AOP Health Group.SciPharm specialize in implantable infusion products, one of only 5 businesses currently in development/use in th... Laat meer zien

 • Gesponsord

AI Innovation Engineer

deSterTurnhout, Belgium

Have you got what it takes to succeed The following information should be read carefully by all candidates.Ster is a global leader in innovative foodservice and inflight service solutions, serving ... Laat meer zien

 • Gesponsord

Automation Engineer

VivaldisOlen, België

Word jij onze nieuwe Automation Engineer?.Je komt terecht in een innovatief en vooruitstrevend bedrijf in de regio dat bekendstaat om zijn expertise in industriële automatisering.De sfeer op de wer... Laat meer zien