Talent.com
EngiFlex
Senior Validatie Ingenieur GMP/CSV (Freelance kan)EngiFlex • Oevel, Belgium
Senior Validatie Ingenieur GMP/CSV (Freelance kan)

Senior Validatie Ingenieur GMP/CSV (Freelance kan)

EngiFlex • Oevel, Belgium
9 uur geleden
Vacaturetype
  • Quick Apply
Functieomschrijving

Functieomschrijving

Voor een opdracht in Oevel zoeken we een Validatie Ingenieur ter versterking van een validatieteam dat instaat voor de validatie van (lab) equipment, utilities, facilities, software, processen en cleaning.

In deze functie ligt de nadruk op validatie binnen filling & assembly, lab equipment en het verder uitwerken van het herkwalificatieproces.

Jouw verantwoordelijkheden

  • Je coördineert en voert kwalificatie- en validatieactiviteiten uit voor productieapparatuur, systemen en processen in overeenstemming met de GMP-richtlijnen.
  • Je stelt URS, risicoanalyses, DQ, IQ, OQ en PQ-protocollen en -rapporten op, en je reviewt deze documenten kritisch.
  • Je werkt kwalificatie- en validatieprotocollen uit, voert ze uit en beoordeelt de resultaten zorgvuldig.
  • Je beheert acties rond change controls (CC), CAPA's en deviaties in het kwaliteitssysteem, en je zet deze waar nodig ook zelf op en volgt ze op.
  • Je ondersteunt validatieactiviteiten rond CSV wanneer relevant binnen de scope van de opdracht.

Jouw profiel

  • Je behaalde een masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting, of beschikt over gelijkwaardige ervaring.
  • Je hebt ongeveer 10 jaar ervaring met kwalificatie- en validatieprocessen binnen de farmaceutische of biotechnologische sector.
  • Ervaring met CSV, lab equipment validatie en validatiedocumentatie is een sterke troef.
  • Je hebt praktijkervaring met changes, CAPA's en deviaties.
  • Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels.
  • Je werkt graag dagelijks on-site.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)

Maak een vacature-alert aan voor deze zoekopdracht

Senior Validatie Ingenieur GMP/CSV (Freelance kan) • Oevel, Belgium

Vergelijkbare banen

Qualification & Validation Engineer Pharma (Employed or freelance)

EngiFlexGeel, Belgium
Quick Apply

Voor een project in Geel zoeken we een.Je ondersteunt engineeringteams bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.Je volgt afwijkingen op en stemt de status af met.GMP, GDP... Laat meer zien

Onderhoudsmechanieker 2-ploegen

FlexerTienen, Vlaams Brabant, BE

Voor een bedrijf in de regio Tienen zijn we op zoek naar een.In deze functie sta je in voor het preventief en curatief onderhoud van productiemachines.Je zorgt ervoor dat installaties goed blijven ... Laat meer zien

Betoncentralist

JobbydooTienen, BE

Introductie Voor onze klant zijn we opzoek naar een betoncentralist. Laat meer zien

 • Gesponsord

Quality Control Analyst

KELATurnhout, Belgium

KELA, opgericht in 1941, is een Belgische farmaceutische bedrijvengroep.Via een uitgekiend netwerk van distributeurs verkopen we deze wereldwijd in meer dan 100 landen.We zoeken mensen die gepassio... Laat meer zien

 • Gesponsord

Storingstechnieker / 3-ploegen / Tienen

JobbydooTIENEN, Vlaams-Brabant, BE

In een dynamisch 3-ploegensysteem , (5u–13u | 13u–21u | 21u–5u), combineer je technische uitdaging met een uitstekende verloning.Geen enkele dag is hetzelfde en jouw impact op het eindproduct is di... Laat meer zien

 • Gesponsord

Storingstechnieker Outsourcing

JobbydooTienen, BE

FUNCTIEOMSCHRIJVING Als Storingstechnieker via Outsourcing word je ingezet bij verschillende industriële klanten in Vlaams-Brabant.Je zorgt ervoor dat technische storingen snel en correct worden o... Laat meer zien

 • Gesponsord

Projectleider Wallonië

CTRL-FTielt, Belgium

Functie In deze functie als Projectleider zal je instaan voor projecten binnen de industriebouw en dit voornamelijk voor de Franstalige klanten en regio Wallonië.Is your CV ready If so, and you are... Laat meer zien

 • Gesponsord

Werkleider | Tienen

JobbydooTIENEN, Vlaams-Brabant, BE

Wij zoeken een allround werkleider voor een maatwerkbedrijf in Tienen.Als werkleider ben jij de drijvende kracht achter de verpakkingsafdeling en neem je dagelijks de leiding over een gemotiveerd t... Laat meer zien

 • Gesponsord

Ingénieur validation

AkkodisTielt, Belgium

Check out the role overview below If you are confident you have got the right skills and experience, apply today.Akkodis, is a global leader in the engineering and R&D market that is leveraging the... Laat meer zien

 • Gesponsord

Onderhoudsmechanieker

FlexerTienen, Vlaams-Brabant, BE

Voor een klant gevestigd in Tienen zijn wij op zoek naar een.Je werkt in een 2-ploegenstelsel en zorgt ervoor dat de machines optimaal blijven functioneren.Uitvoeren van preventief en curatief onde... Laat meer zien

Applicatiebeheerder / Ontwikkelaar

GBA GroupTurnhout, Flemish Region, Belgium

Applicatiebeheerder / Ontwikkelaar.Een brede functie waar jouw werk direct impact heeft en een stevige bijdrage levert aan de verdere digitalisatie van de organisatie.Turnhout en onderdeel van GBA ... Laat meer zien

 • Gesponsord

Koeltechnieker

JobbydooTienen, BE

Over de functie Voor een sterk groeiende en gevestigde technische dienstverlener zijn wij op zoek naar een ervaren Koeltechnieker.Heb jij een passie voor koeltechnieken en ben je graag onderweg naa... Laat meer zien

 • Gesponsord

QP Delegate

ArcadisGeel, Belgium

Voor een innovatieve farmaceutische productieomgeving zijn we op zoek naar een.In deze rol fungeer je als vertegenwoordiger van de Qualified Person (QP) en ben je verantwoordelijk voor het beoordel... Laat meer zien

 • Gesponsord

Service technieker (m/v/x)

HRFDiest, Flanders, Belgium
Quick Apply

Onze klant is marktleider in intern transport.Hun machines zijn van topkwaliteit en houden de wereld van de logistiek in beweging!.Als servicetechnieker zorg je ervoor dat de .Geen ervaring me... Laat meer zien

Calculator voor modulaire projecten

SkilpodTurnhout, Belgium

Skilpod revolutioneert duurzame woningbouw met modulaire houtskelet constructies.Al 13 jaar lang hertekenen en innoveren we het bouwproces met de mindset van designers en ingenieurs – tot design en... Laat meer zien

 • Gesponsord

Senior M&A & Opvolgingsadviseur

Bank. Banque Van Bredaherentals, antwerpen, Belgium

Een toonaangevende financiële instelling in Antwerpen zoekt een Expert bij Van Breda Advisory.In deze rol geef je gespecialiseerd advies aan klanten op het gebied van MA en familiale overdracht.Je ... Laat meer zien