Talent.com
Pauwels Consulting
Senior C&Q EngineerPauwels Consulting • geel, antwerpen, Belgium
Senior C&Q Engineer

Senior C&Q Engineer

Pauwels Consulting • geel, antwerpen, Belgium
7 dagen geleden
Functieomschrijving

Onze klant, een toonaangevend farmaceutisch productiebedrijf, is op zoek naar een ervaren professional voor de strategische aansturing van C&Q-activiteiten. De focus van deze rol ligt op het bepalen van de aanpak voor complexe PLC-, automatisatie- en mechanische systemen binnen een gereguleerde omgeving.

  • Opstellen van de C&Q-strategie op basis van risicoanalyses, het V-model en ASTM E2500 richtlijnen in overleg met de kwaliteitsafdeling.
  • Dragen van de eindverantwoordelijkheid voor kwalificatiedocumentatie en de oplevering van turnover packages binnen de projectscope.
  • Aansturen en coachen van een team van C&Q engineers op vlak van planning, prioriteiten en kwaliteit.
  • Fungeren als centraal aanspreekpunt voor de klant, QA en externe leveranciers voor technische en strategische vraagstukken.
  • Bewaken van de voortgang van commissioning en kwalificatie om de kritieke pad-systemen veilig te stellen.
  • Optimaliseren van interne C&Q-standaarden door het ontwikkelen van templates en het integreren van opgedane lessen in toekomstige projectfasen.
  • Je hebt 8+ jaar relevante ervaring in commissioning en kwalificatie binnen de (bio)farmaceutische sector of een vergelijkbare sterk gereguleerde omgeving.
  • Je beschikt over aantoonbaar leiderschap op projectniveau door het trekken van een C&Q-scope of het aansturen van een technisch team.
  • Je hebt diepgaande kennis van validatiemethodologieën zoals GAMP 5 , EU GMP Annex 15 , ASTM E2500 , data integrity en CSV .
  • Je brengt technische expertise mee in PLC en automatisatie, zoals Siemens , Rockwell of SCADA , gecombineerd met inzicht in mechanische installaties.
  • Je hebt ervaring met Delta V systemen.
  • Je bent vloeiend in het Nederlands en het Engels .

Nice to Haves

  • Ervaring met gedigitaliseerde validatieplatformen zoals Kneat of ValGenesis .
  • Bereidheid om kennis van het NEET-systeem te verwerven.

#J-18808-Ljbffr

Maak een vacature-alert aan voor deze zoekopdracht

Senior C&Q Engineer • geel, antwerpen, Belgium

Vergelijkbare banen

Opérateur Technique

VivaldisHannut, België

OFFRE D'EMPLOI : OUVRIER DE PRODUCTION / ASSEMBLAGE ÉLECTRONIQUE (H/F/X).Électronique de pointe (médical, spatial, ferroviaire, météorologie).Flexibles (équilibre sur la semaine).Accessible sans qu... Laat meer zien

Electrical Design Engineer

SIATECDessel, Flemish Region, BE

SIATEC SIATEC, een vooruitstrevend ingenieursbureau uit Mol, is voor één van hun klanten op zoek naar een Electrical Design Engineer om technische projecten te versterken met doordachte en kwalite... Laat meer zien

 • Gesponsord

Project Engineer

PANTERAMol, Flemish Region, Belgium

The scope includes both GMP and non-GMP equipment such as hot cells, radiochemical separation systems, glove boxes, fumehoods, utilities and supporting process systems.You will work closely with su... Laat meer zien

 • Gesponsord

Sales Engineer HVAC

EcoFusionDessel, Belgium

Leverancier van positieve energie.Make your application after reading the following skill and qualification requirements for this position.EcoFusion uit Dessel is een totaalleverancier van duurzame... Laat meer zien

 • Gesponsord

Project Engineer

CTRL-FTurnhout, Belgium

As a Project Engineer for our client in the Antwerp region, you are co-responsible for the coordination and distribution of the drawing works among the internal drawers specifically according to th... Laat meer zien

 • Gesponsord

Storingstechnieker / 3-ploegen / Tienen

JobbydooTIENEN, Vlaams-Brabant, BE

In een dynamisch 3-ploegensysteem , (5u–13u | 13u–21u | 21u–5u), combineer je technische uitdaging met een uitstekende verloning.Geen enkele dag is hetzelfde en jouw impact op het eindproduct is di... Laat meer zien

 • Gesponsord

Ingénieur validation

AkkodisTielt, Belgium

Check out the role overview below If you are confident you have got the right skills and experience, apply today.Akkodis, is a global leader in the engineering and R&D market that is leveraging the... Laat meer zien

 • Gesponsord

Onderhoudstechnieker mazoutketels - BOUW - Regio Landen

VivaldisGINGELOM, België

Voor onze klant in Gingelom zijn we op zoek naar een.Dit bedrijf is gespecialiseerd in totaalrenovaties van badkamers, keukens, etc.Maar ze staan ook in voor het onderhoud en herstellingen aan warm... Laat meer zien

Electrical Designer Engineer

Keystone SolutionsDessel, Belgium
Quick Apply

We are seeking an Electrical Designer/Engineer for a consultancy mission at a client site, representing Keystone Solutions.In this role, you will be responsible for designing and drafting technical... Laat meer zien

Lab Systems & Data Lead

Get 360Pharmabeerse, antwerpen, Belgium

Overview /h3pJoin us in Pharmaceutical Product Development and Supply (PPDS) as a Lab Systems Data Lead within our Synthetics Development organization and play a pivotal role in reshaping how we d... Laat meer zien