Qualification Engineer

Voor het Material Life Cycle Management Team zijn we op zoek naar een enthousiaste en gedreven professional om het team te versterken. Deze rol biedt een boeiende mix van operationele, technische en organisatorische uitdagingen, waarbij je nauw samenwerkt met verschillende afdelingen binnen de farmaceutische productieomgeving.

Find out exactly what skills, experience, and qualifications you will need to succeed in this role before applying below.

Verantwoordelijkheden

• Beheren van de onboarding van nieuwe materialen en diensten, inclusief het onderhoud ervan.
• Evalueren van wijzigingen bij leveranciers en uitvoeren van compliance checks op mogelijke impact.
• Analyseren en afstemmen van lokale procedures met interne en externe kwaliteitsstandaarden.
• Identificeren van verbeterpunten en opvolgen van acties via change controls.
• Ondersteunen van business continuity door tijdig alternatieve materialen of leveranciers te voorzien bij supply issues.
• Meehelpen aan de implementatie van nieuwe werkwijzen en documentmigraties naar nieuwe templates.
• Identificeren van kostenoptimalisaties zonder impact op kwaliteit of leverbetrouwbaarheid.
• Optimaliseren van processen, systemen en data-analyse via Excel en Power BI.
• Bijdragen aan Continuous Improvement-initiatieven en ondersteunen van diverse projecten, waaronder Transfer Out-activiteiten.

Profiel

• Sterke communicatieve vaardigheden en de nodige assertiviteit om vragen te stellen en bestaande processen constructief uit te dagen.
• Proactieve, nieuwsgierige en oplossingsgerichte mindset.
• Uitstekende kennis van digitale tools, met een sterke focus op Excel en Power BI.
• Sterke affiniteit met data-analyse en het werken met verschillende systemen.
• Zelfstandig, gestructureerd en in staat om meerdere projecten tegelijk op te volgen.
• Vlotte communicator die gemakkelijk samenwerkt met zowel interne stakeholders als externe leveranciers.
• Flexibel en comfortabel in een dynamische omgeving met wisselende prioriteiten.
• Affiniteit met technische processen en materialen binnen een farmaceutische productieomgeving.
• Kennis van GMP en ervaring met kwaliteitssystemen binnen de farmaceutische industrie.
• In staat om kritisch materiaal- en leveranciersdata te beoordelen en stakeholders te adviseren op basis van feiten en risicoanalyses.
• Interesse in samenwerking met afdelingen zoals R&D, MSAT, QC, Manufacturing, Supply Chain en Operational Excellence.

Aanbod

• Uitdagende functie binnen een innovatieve farmaceutische omgeving.
• Veel afwisseling tussen quality, data-analyse, procesoptimalisatie en projectwerk.
• Samenwerking met verschillende interne en externe stakeholders. xlxgzvr
• Mogelijkheid om impact te maken op operationele processen en compliance.