Manufacturing System Quality Partner
NOUVELLE OPPORTUNITÉ – SECTEUR BIOPHARMA / GMP
Manufacturing System Quality Partner
Secteur : Braine-l’Alleud (Belgique)
Régime : Temps plein (8h/jour)
Vous souhaitez rejoindre un acteur majeur de l'industrie biopharmaceutique et contribuer activement au développement de traitements innovants ? Nous recherchons un(e) Manufacturing System Quality Partner pour renforcer l'équipe Assurance Qualité.
VOS MISSIONS PRINCIPALES :
En tant que véritable partenaire Qualité au sein des équipes Biotech Sciences, vous assurez le respect des normes GMP tout en promouvant des approches intelligentes et adaptées :
- Support BPF / GMP sur le terrain : réalisation de compliance tours, spot-checks en zone GMP et accompagnement lors des inspections.
- Gestion du QMS & Déviations : analyse, investigation et résolution des écarts, déviations, OOS et suivi des CAPA.
- Change Control & Validation : évaluation QA des Change Controls et support qualité pour la qualification/validation des équipements et systèmes d'information (IT).
- Amélioration continue : approbation et revue des SOPs, protocoles, rapports et dossiers de transfert technique.
VOTRE PROFIL :
- Solide compréhension des exigences réglementaires BPF / GMP appliquées au secteur de la biotechnologie / biopharma (Drug Substance, opérations de laboratoire, systèmes qualité).
- Expérience confirmée en Assurance Qualité (QA) opérationnelle et analyse des risques.
- Grande autonomie, proactivité et aisance dans la gestion de situations complexes.
- Excellent niveau d'Anglais (oral et écrit).
POURQUOI CE POSTE ?
- Un rôle transversal à fort impact au contact des équipes de développement, de production et IT.
- Un environnement stimulant à la pointe de l'innovation biotechnologique.
Envie de relever le défi ?
Postulez directement en envoyant votre CV Hanna.mimouni@randstad.be
#PharmaJobs #Biotech #QualityAssurance #GMP #JobsInBelgium #Recrutement #QA #BioPharma