Talent.com
Arcadis
NPI Operator FillingArcadis • Puurs, Flemish Region, Belgium
NPI Operator Filling

NPI Operator Filling

Arcadis • Puurs, Flemish Region, Belgium
5 uur geleden
Functieomschrijving

De Small Scale Fill Finish (S2F2) afdeling maakt deel uit van de Clinical Supply afdeling en maakt de lancering van nieuwe, innovatieve geneesmiddelen en vaccins mogelijk door het ontwikkelen en implementeren van nieuwe productie processen, het produceren van klinische stalen en het verwerven van product en proces kennis.


Het volledige productie proces wordt van A tot Z verzorgd door het team van de pilot plant: reinigen en steriliseren van equipment en cleanrooms, afwegen en dooien van grondstoffen, formulatie van oplossingen en suspensies, steriele filtratie, steriel afvullen van vials/spuiten en het vriesdrogen van het afgevulde product, …


In de pilot plant wordt gebruik gemaakt van divers farmaceutische equipment en processen en wordt gewerkt volgens dezelfde kwaliteitsstandaarden als in een commerciële farmaceutische productie plant.


Verantwoordelijkheden en opportuniteiten

Binnen clinical supply/S2F2 zijn we op zoek naar een tijdelijke versterking voor ons team gedurende 1,5 jaar. Een ideale opportuniteit om te ontdekken of de clinical supply/S2F2 wereld iets voor jou is.


Als New Product Introduction (NPI) filling operator werk je mee aan de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen en vaccins. Deze diverse producten vereisen elk een specifiek afvulproces en specifiek afvulequipment, waardoor je de kans krijgt om met een brede waaier van processen en equipment te werken.


Je bent verantwoordelijk voor het afvullen van oplossingen, suspensies en RNA-suspensies:

  • Je zorgt voor de omstelling, set-up, bediening, monitoring en bijsturing de spuitenlijn in grade C (debagger) en in grade A/B (deliner, filling unit, stoppering unit)
  • Je voert de omstelling, set-up, bediening, monitoring en bijsturing van de vial lijn uit in grade C (washer, tunnel, capper, trayer) en grade A/B (filler, stoppering unit, alus)
  • Je bedient de vriesdroger en zorgt ook voor uitvoering van de CIP, SIP, WIT van de vriesdroger
  • Je voert integriteitstesten uit van de filters en van RABS handschoenen
  • Je leert in de toekomst werken met een modulaire isolator lijn (Variosys)
  • Je neemt in-proces stalen zoals vereist voor de vrijgave maar ook voor de ontwikkeling van het nieuwe geneesmiddel of vaccin
  • Je assembleert productspecifieke vulpaden en zorgt voor de sterilisatie van dit equipment volgens gevalideerde procedures
  • Je reinigt het filling equipment en volgt hierbij strikt de quarantaine regels die verbonden zijn aan de lopende cleaning validatie voor het nieuwe geneesmiddelen of vaccin. Je reinigt ook de afvullijn en de cleanrooms
  • Je zorgt voor het periodieke onderhoud van het S2F2 filling equipment en lokalen
  • Je assisteert bij preventief onderhoud van het filling equipment
  • Je assisteert bij andere teams (formulatie of andere afdeling) indien nodig
  • Je werkt in ploegen


Functieprofiel

Must

  • Je werkt accuraat
  • Kwaliteit, orde en netheid zijn op je buik geschreven
  • Je volgt strikt procedures en documenteert nauwkeurig
  • Je werkt vlot in team
  • Goed proces en technisch inzicht
  • Je kan zelfstandig werken
  • Je communiceert goed en respectvol naar TL, shift PE, teamleden van zelfde en andere shift
  • Je kan goed tegen wisselende prioriteiten en planningswijzigingen (eigen aan clinical supply)

Nice to have

  • Ervaring in een vergelijkbare functie
  • Ervaring in een GMP omgeving
  • Ervaring in een aseptische werkomgeving


Maak een vacature-alert aan voor deze zoekopdracht

NPI Operator Filling • Puurs, Flemish Region, Belgium

Vergelijkbare banen

Operator

JobbydooAntwerpen, BE

Functieomschrijving Werk je graag in een productie? Hou je van afwisseling? Dan ben jij de kandidaat die we zoeken.Jouw rol! Ben jij een ervaren operator die graag de handen uit de mouwen steekt en... Laat meer zien

 • Gesponsord

Cleaning Validation Engineer Senior

AkkodisBraine-l’Alleud, Walloon Region, Belgium

Consultant Cleaning Validation Engineer.Support the Site Cleaning Validation Expert by delivering recognized expertise in Cleaning Validation to ensure patient safety, regulatory compliance, and su... Laat meer zien

 • Gesponsord

Operator M/V/X

ActirisAntwerpen 1, BE

Beschrijving van de functie Als Operator ben jij verantwoordelijk voor het vlotte verloop van de productielijn.Je houdt toezicht op kwaliteit, veiligheid en wettelijke voorschriften.Je traint medew... Laat meer zien

 • Gesponsord

Technisch Machine Operator M/V/X

ActirisAntwerpen 1, BE

Beschrijving van het bedrijf Bij Terumo dragen we bij aan de samenleving door levensreddende medische materialen aan te bieden op de zorgmarkt.We spelen in op de behoeften van patiënten en zorgpro... Laat meer zien

 • Gesponsord

Operator -2 ploegen M/V/X

ActirisAntwerpen 1, BE

Beschrijving van het bedrijf Dit bedrijf is een toonaangevende producent van schuursponzen, sponzen en doekjes.De groep heeft 11 vestigingen wereldwijd en is gericht op het leveren van huishoudeli... Laat meer zien

 • Gesponsord

Operator 2 ploegen M/V/X

ActirisAntwerpen 2, BE

Beschrijving van het bedrijf Voor een stabiel en groeiend textielbedrijf in Opwijk, gespecialiseerd in de productie van vaatdoeken en dweilen, zoeken we een gemotiveerde Textieloperator Non Woven.... Laat meer zien

 • Gesponsord

Machine Operator / hoogtewerker/ met rijbewijs C: Antwerpen

JobbydooANTWERPEN, Antwerpen, BE

Ben jij graag op hoogte, werk je veilig en zelfstandig, en heb je een rijbewijs C? Dan is deze functie iets voor jou! Wat ga je doen? Je bedient een hoogtewerker op vrachtwagen bij klanten op wer... Laat meer zien

 • Gesponsord

Technisch Operator M/V/X

ActirisAntwerpen 1, BE

Beschrijving van het bedrijf Onze klant is een familiale KMO die marktleider in zijn secor is.Hun core-business is handel van autoaccessoires en de productie van chemische vloeistoffen.Het bedrijf... Laat meer zien

 • Gesponsord

Proces operator nachturen M/V/X

ActirisAntwerpen 1, BE

Beschrijving van de functie Introductie Wil jij graag in de vaste nacht werken? Heb je ervaring als procesoperator? En is Rotselaar haalbaar voor jou? Lees dan zeker en vast verder! Voor een voed... Laat meer zien

 • Gesponsord

HVAC Technician

VINCI Facilities BelgiumBelgium

Onze techniekers werken in hun regio binnen heel wat verschillende gebouwen zoals scholen, kantoren of ziekenhuizen.Door onze aanhoudende groei zijn we op zoek naar.Je staat in voor onderhoud, depa... Laat meer zien

 • Gesponsord

Opérateur de production

VivaldisBraine-l'Alleud, BE

Notre agence Vivaldis Charleroi est activement à la recherche d'un Opérateur de production ! Nous recherchons un opérateur de production pour notre partenaire œuvrant dans le secteur de la tôlerie... Laat meer zien

 • Gesponsord

Operator Snijafdeling

JobmatchBelgium

Je komt terecht in een professionele werkomgeving waar kwaliteit, veiligheid en samenwerking centraal staan.Je waakt over de kwaliteit van het eindproduct en zorgt ervoor dat de productie volgens d... Laat meer zien

operator bemonstering 3 ploegen M/V/X

ActirisHoboken (Antwerpen), BE

Beschrijving van de functie Voor onze klant Umicore, een toonaangevende werkgever in de regio Antwerpen, zijn wij op zoek naar gedreven arbeiders voor de bemonstering.Een technisch diploma is een ... Laat meer zien

 • Gesponsord

Operator cnc M/V/X

ActirisAntwerpen 1, BE

Beschrijving van de functie Functie Vivaldis Tessenderlo zoekt een CNC operator voor een bedrijf te Diest, gespecialiseerd in meubilair.Neem gerust de vacature even door! Indien je nog vragen hebt,... Laat meer zien

 • Gesponsord

Operator Stansmachine M/V/X

ActirisAntwerpen 1, BE

Als Operator Stansmachine kan je rekenen op: - een competitief salarispakket (18?/uur + mooie ploegenpremies) dat recht doet aan jouw kwaliteiten & inzet - een grondige opleiding & inwerkperiode... Laat meer zien

 • Gesponsord

Operator Extrusie M/V/X

ActirisAntwerpen 1, BE

Beschrijving van de functie Introductie Op zoek naar een technische job waar je écht het verschil maakt? Dan is deze functie als Operator Extrusie misschien exact wat je zoekt! Voor een innovati... Laat meer zien

 • Gesponsord

Technieker Nacht M/V/X

ActirisAntwerpen 1, BE

Je staat in voor het onderhoud en de technische werking van het uitgebreide machinepark en de infrastructuur.Preventief onderhoud en het snel en efficiënt oplossen van storingen behoren tot jouw da... Laat meer zien

 • Gesponsord

Proces Operator | Veolia Luithagen (Beveren)

JobbydooANTWERPEN, Antwerpen, BE

Voor onze klant Upgrade Bio-Energy (onderdeel van Veolia), gelegen in de haven van Antwerpen, zijn wij op zoek naar een Proces Operator.Upgrade Bio-Energy is gespecialiseerd in de verwerking van or... Laat meer zien

 • Gesponsord

Operator voeding M/V/X

ActirisAntwerpen 2, BE

Beschrijving van het bedrijf Producent van kwalitatieve koekjes bereid met gezonde eerlijke ingrediënten.Beschrijving van de functie Bedienen, instellen, controleren en bijsturen van machines.Zor... Laat meer zien

 • Gesponsord

CNC/machine operator M/V/X

ActirisAntwerpen 1, BE

Beschrijving van het bedrijf Onze klant is een familiale KMO in Haren die professionaliteit hoog in het vaandel draagt.Met meer dan 30 jaar ervaring in wol- en synthetisch vilt bieden ze een uitge... Laat meer zien